词条 | 上海现代浦东药厂有限公司 |
释义 | 公司简介上海现代浦东药厂有限公司位于上海市浦东新区外高桥保税区,是上海医药工业研究院直属的高科技药品生产企业。上海医药工业研究院从事业体制转制后归由中共中央企业工委管辖,加快了医药科技产业化步伐,把浦东药厂建设成院属产业化基地。 浦东药厂集中了上海医药工业研究院优秀的科研和管理人才,充分利用产品信息科技成果的有利条件,生产经营化学原料药,化学药制剂等。产品有:硫辛酸、阿奇霉素、依托泊甙、味达唑仑、依那普利、芬氟拉明、格列奇特、罗红霉素等。按GMP组织生产,部份产品完成了DMF,出口至美国欧州东南亚日本。产品中阿奇霉素被认定为上海市高新技术产品,硫辛酸已通过国家经贸委高新技术产业项目验收。 浦东药厂质量保证体系严密,倡导一流人才一流管理一流设备,配置有先进的检测仪器,还有上海医药工业研究院药物分析上的技术支持;有HPLC、GC、红外、紫外核磁共振、质谱菜精密仪器。药品质量完全符合USP、GP及中国药典标准。 产品简介项目产品阿奇霉素在国际市场上是新一代15元氮杂大环内酯抗生素,可用于上呼吸道、下呼吸道、皮肤软组织感染及性传播疾病的治疗。它比红霉素具有广泛抗菌谱且对酸稳定,具有取代成为抗生素市场领头羊的态势。它的药物动力学作用独特,直接吸收被传送到感染部位,或通过吞噬细胞进行靶位传递,组织浓度可比胞外高300倍,半衰期长答68~76小时,是一日一次长效抗菌剂,在抗生素中被人们评价为一个拳头式品种,誉为21世纪抗菌素。现代浦东药厂在国内外企业的基础上进行了相当程度的技术创新,开发出新的生产工艺并成功产业化,全部质量指标达到或优于国家颁布的医药质量标准《中国药典》2000年版相关项目的要求,取得的原料药完全可以用于制药企业生产阿奇霉素的各类剂型药物。而且由于公司开发的是一水合物阿奇霉素,避免了国际上的专利保护壁垒,所以也具备了出口创汇的能力,使我国具有了既有自主知识产权又与世界医药市场同步的抗生素类新药,有着广阔的市场经济效益合社会效益。 过去,由于阿奇霉素原料药依赖于进口,价格昂贵,普通人群难以承受较长时间的使用费用。项目顺利实施后,使国内阿奇霉素制剂的销售价格接近普通的抗生素价格,也迫使国外生产公司大幅度降低了销售价格(降幅达80%以上),同时国内制药企业阿奇霉素产品的质量全面提升,对提高国内患者的用药水平,平抑药价,提升我国制药企业生产水平,具有重要的意义。目前,现代浦东药厂生产的高纯度针剂级阿奇霉素原料占全国市场的80%以上,口服制剂级的阿奇霉素原料占全国市场的40%以上,打破了国外生产公司的垄断局面,并成为国内最大的阿奇霉素原料药生产企业之一。 |
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