| 词条 | 上海高科生物工程有限公司 |
| 释义 | 公司简介上海高科生物工程有限公司成立于1993年，是集研发、生产和销售为一体的实业集团，坐落于浦东金桥出口加工区内，并在昆山建有占地80亩的生产厂房。公司质量管理方面已与国际质量管理模式接轨，在国内率先完成ISO13485：2003体系的国际认证。已连续十五年被评为上海市高新技术企业，是中华预防医学会消毒分会生物消毒学组及生物消毒剂研究中心所在地，同时也是上海市专利工作示范企业、博士后科研工作站。 上海高科生物工程有限公司成立伊始就制定了明确的自主创新发展战略，瞄准国内外生物类抗感染（特别是抗耐药菌感染）领域的研究热点，率先在国际上成功解决了大肠杆菌外分泌表达“溶葡萄球菌酶”，由此攻克了“溶葡萄球菌酶”药物开发的最大障碍，并申请国际发明专利。通过深入的研究和不懈努力，获得了国内第一个生物消毒剂批件、第一个生物医疗器械证书、第一个一类新生物兽药证书…同时申请国内外发明专利54项并有26项获得授权，其中包括2项国际PCT专利及1项日本专利，有关溶葡萄球菌酶的产品和技术专利申请数占国内外相关专利的50%以上，占据了全球“溶葡萄球菌酶”相关专利的半壁江山，并形成了具有一定深度和广度的专利网络。在生物杀菌领域，尤其是“溶葡萄球菌酶”的科研开发及产业化方面，处于世界领先水平，也填补了一个又一个的国内空白…… 上海高科生物工程有限公司已开发出“百克瑞”，“新净界”，“可鲁”三大系列近20项具知识产权的生物杀菌消毒产品，并因其抗感染、促进创面愈合、预防流感和口腔保健的独特功能，成为对抗致病菌的有力武器。2005年“溶葡萄球菌酶的复配技术开发、应用及产业化”项目获上海市科技进步一等奖。 上海高科生物工程有限公司秉承“诚信，团结，求实，创新”的企业信念，坚持“质量为本，顾客至上”的原则。 发展历程1993年 正式注册成立，提出生物消毒概念，瞄准国内外生物类抗感染（特别是抗耐药菌感染）领域的研究热点； 1998年 上海市科委、市高新技术认定办公室确认SHB为高新技术企业，并授予高新技术企业认定证书及铜牌； 1999年 获得第一个卫生部生物消毒剂卫生许可批件； 2000年 成立上海高科联合生物技术研发有限公司，作为公司技术研发中心进行一类新药的申报及新产品的开发； 2002年 中华预防医学会消毒分会生物消毒学组在上海高科挂牌成立，同时成立了生物消毒剂研究中心，确立了在生物消毒这一学科的地位并成为了国家级的研究基地； 被认定为浦东新区企业技术开发机构； 成立了上海市企业技术中心，并构建多个技术平台，如多肽合成平台、基因克隆平台、杀菌试验中心； 2003年 创建了企业博士后科研工作站； 第一项发明专利获授权，此后陆续有多项发明专利获授权； 第一个医疗器械产品“杀菌纱布”获得了由国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械（试）字号注册证； 2004年 获得上海市专利试点企业； 2005年 项目“溶葡萄球菌酶（Lysostaphin）的复配技术开发、应用及产业化”获得上海市科学技术进步奖一等奖； 获得一类新药“外用重组溶葡萄球菌酶”临床试验批件； “杀菌纱布”获得了由国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械（准）字号注册证； 2006年 公司被上海市知识产权局评为上海市专利工作示范企业； 获得一类新兽药“溶葡萄球菌酶”临床试验批件； 2007年 产品“百克瑞杀菌纱布”列入2007年度火炬计划并获得专利新产品； 2008年 成功引入2000万美元的风险基金； 完成外资并购，企业转至为外商独资企业； 2009年 用于预防和治疗奶牛子宫内膜炎的一类生物新兽药——莱索菲TM ； 获颁农业部《一类新兽药证书》； 产品“百克瑞”杀菌纱布、“新净界”复合溶葡萄球菌酶口腔消毒喷雾剂（成人/儿童）荣获“上海市自主创新产品”称号； 取得治疗奶牛乳房炎的临床试验批件； 2010年 一类新药“外用重组溶葡萄球菌酶”启动Ⅲ期临床试验。 |
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