即orange book，收录经由FDA审批的全部药品，也即《经过治疗等同性评价批准的药品》（approved drug products with therapeutic equivalence uations）。

橙皮书详细完整的列出了在《食品、药品和化妆品法》指导下，历年来根据其安全性和有效性批准的所有药品。

其中最重要是明确列出新药所涉及的所有专利以及市场专营保护信息。

印刷出版的“橙皮书”在每年三月发行，将过去一年内FDA所批准的药品及其专利和保护其信息更新。

除年度更新外，fda还出版“橙皮书”的积累增刊（cumulative supplement），将当年积累的药品信息按月更新发表。从药品批准到列入橙皮书，一般有三周的滞后时间。