公司简介

质量管理(综述 质量保证中心（QA） 质量检验中心（QC）)

公司简介

三门峡赛诺维制药有限公司是于2001年8月由三门峡金渠集团有限公司与万全科技药业有限公司合作组建的中外合作企业，三门峡华一制药有限公司为三门峡金渠集团有限公司的下属子公司，为整合企业资源，加快制药产业发展，金渠集团有限公司近期决定将两公司合并重组为新的三门峡赛诺维制药有限公司。合并重组后的赛诺维制药有限公司是以生产医药原料为基础、医药制剂为龙头、新产品开发为导向，集技术开发、生产、经营为一体的现代化医药企业。

公司拥有通过国家GMP认证的固体制剂、粉针剂、中药提取、原料合成四条现代化生产线，具有年产片剂45亿片、原料药200吨、胶囊剂1亿粒，现生产国家二、三、四类新药品种8个，其中消栓胶囊为全国独家产品，已进入国家医保目录，和中药品种保护；公司生产的原料药远销日本，已打入国际市场，另外公司还拥有23个产品的生产批准文号。

公司以“造老百姓买得起的好药”为宗旨，秉承“公平、效率、创业、节俭”的企业精神，积极推动技术进步和产业升级，以为社会提供更好的产品和服务为目的，树立了企业在市场上的知名度和美誉度。

目前，赛诺维正积极打造以原料药、中药提取和固体制剂为基础、冻干粉针剂为龙头的产品新格局，旨在拉开产品结构层次，丰富产品架构，提高产品技术含量，形成赛诺维的核心技术竞争优势。公司将以崭新的姿态，从自身实际出发，以更广阔的眼光和思路开拓进取，努力提高三门峡赛诺维制药有限公司全国知名度，走出富有特色的Sinoway—中国之路，为人类健康事业做出更大贡献。

质量管理

综述

质量是企业的生命，是企业的信誉。完善的质量管理系统、科学的质量管理措施、高精密度的分析仪器及准确地检验操作为产品质量提供了可靠保证。公司质量保证部门依据GMP标准，加强药品生产全过程的控制；同时,依据《中华人民共和国药典》，制定了严于中国药典标准的内控标准，并按此标准及GMP要求组织生产。

建立科学完善的质量保证体系，是保证产品质量的关键。公司质量保证部门制定了一系列的质量管理制度、质量目标及在企业内部和外部有关产品、生产过程或服务方面的质量保证措施，建立了三级质量管理网络，对公司各级人员分别制定了相应的质量职责，对生产全过程实施严格的监督，对产品质量实行质量追踪制， 确保产品质量优良。

公司质监部全面负责产品生产、销售全过程的质量管理工作，下设质量保证（ QA ）和质量检验（ QC ）两个职能中心。

质量保证中心（QA）

主要负责生产全过程的质量监督工作，组织起草、审核和修订公司内生产管理和质量管理的文件；审核成品发放前批生产记录，以决定成品的放行；对供应厂商进行质量审计并建立相应档案；全面负责质量信息反馈，对不合格品进行严格有效的管理与监控。

质量检验中心（QC）

主要负责物料直至产成品的检验工作，化验室配备有先进的分析实验仪器，拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、红外分光光度计、旋光仪、薄层扫描仪等各类精密分析仪器，检验人员均经培训合格后上岗，有很高的理论水平和实际操作水平。