塞隆风湿软胶囊

拼音名：Sailong Fengshi Ruanjiaonang

英文名：书页号：X28-78

标准编号：WS3-309(Z-039)-2001(Z)

本品为塞隆骨经加工制成的软胶囊。

【性状】本品为软胶囊，内容物为黄棕色的稠厚液体；气微香，味微咸。

【鉴别】(1)取本品5粒内容物，加水10ml，搅匀，滤过，取滤液1ml，加20％氢氧化钠溶液15滴与1％硫酸铜溶液2～3滴，摇匀，溶液显蓝紫色；另取滤液1ml，加三硝基苯酚试液1ml，溶液即显浑浊。 (2)取本品2粒内容物，加水40ml，搅匀，加乙醚10ml，振摇提取，弃去乙醚液，水液置已处理好的732型氢型阳离子交换树脂柱(内径1cm，长12cm)上，以水80ml洗脱，弃去洗脱液，再用5％的氨溶液50ml洗脱，收集洗脱液,蒸干，残渣加50％乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取塞隆骨对照药材2g，加水40ml，回流提取30分钟，放冷，滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】蛋白质总氮取装量差异检查项下的内容物约0.05g，精密称定，置凯氏瓶中，按中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 氮测定法项下半微量法测定，计算出总氮量。 非蛋白氮取装量差异检查项下的内容物0.1g，精密称定，置具塞离心管中，精密加水1ml，摇匀，再精密加蛋白质沉淀剂(40％三氯醋酸溶液10ml中含有硅钨酸0.5g)1ml，混匀，离心(转速为3000转/分钟)20分钟，精密量取上清液的水层1ml，置凯氏瓶中，按中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 氮测定法项下半微量法测定，计算出非蛋白氮后，再按下式计算。 蛋白质含量(mg/粒)＝(总氮－非蛋白氮)×5.56 本品每粒含蛋白质不得少于50mg。

【功能与主治】祛风散寒除湿，通络止痛，补益肝肾。用于风寒湿痹引起的肢体关节疼痛、肿胀、屈伸不利，肌肤麻木，腰膝酸软。

【用法与用量】 口服，一次2粒，一日2次。疗程一个月，或遵医嘱。

【不良反应】偶见汗出。

【注意】孕妇慎服。

【规格】每粒装0.45g

【贮藏】密封，遮光，置阴凉处。

【有效期】2年