药品资料

药理毒理

药代动力学

药品资料

【药品名称】通用名：乳酸氟罗沙星片

英文名：FleroxacinLactateTablets

汉语拼音：RusuanFuluoshaxingPian

剂型：片剂

【成分】乳酸氟罗沙星。

化学名称：6，8-1-(2-氟乙基)1，4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4氧代-3喹啉羧酸。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】本品属氟喹诺酮类抗菌药物，适应于敏感细菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统、消化系统、皮肤软组织、骨腹腔及盆腔感染、妇科感染等。

【用法用量】口服。成人每日1-2次，每次0.2g(2片)，一般疗程为7-14天，重症患者每次0.3-0.4g，3-5天后剂量减至常用量。

【不良反应】偶见上腹不适、恶心呕吐、食欲下降、头晕、头痛、兴奋、失眠等。可服对症药物，一般不需停药，偶见转氨酶升高。

【禁忌】孕妇、哺乳期妇女、对喹诺酮类药物过敏者及十八以下患者禁用。

【注意事项】1.有癫痫史者、有明显肝、肾功能损害者慎用。2.避免与碱化剂同用。3.与茶碱类同用时应测定血茶碱浓度并调整剂量。

【注意事项】1.有癫痫史者、有明显肝、肾功能损害者慎用。2.避免与碱化剂同用。3.与茶碱类同用时应测定血茶碱浓度并调整剂量。

【规格】0.1g(以氟罗沙星计)

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】A：01g×8片/板/盒；B：01g×4片/板/盒。

【有效期】暂定24个月。

药理毒理

本品为广谱抗菌药，其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶而起杀菌作用。本品对革兰氏阴性菌，包括大肠杆菌、肺炎球菌、变形杆菌属、伤寒杆菌、付伤寒杆菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸椽酸菌属、粘质沙雷氏菌、绿脓杆菌、脑膜炎双球菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋球菌等均有较强抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰氏阳性球菌亦具有中等抗菌作用。

药代动力学

本品口服后吸收迅速完全。健康志愿者单次口服本品200mg，峰浓度为2.35ug/ml、半衰期为11.86小时。本品在体内有少量代谢。血浆蛋白结合率为22%，能广泛分布于各组织中。本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期的血浆浓度，但中枢神经中浓度很低。本品主要由尿中排泄，口服72小时内尿中排出86%，其中75%为原型药物，少部分由胆汁排泄，由粪便排出量仅占3%。