疫苗简介

使用说明书

疫苗简介

通用名：人用狂犬病纯化疫苗

英文名：RabiesPurifiedVaccineforHumanUse

汉语拼音：Renyongkuangquanbingchunhuayimiao

使用说明书

【组成和性状】药品系用狂犬病毒固定毒接种原代地鼠肾细胞，培养后，收获病毒液，经灭活、浓缩、纯化精制而成；液体疫苗为加氢氧化铝佐剂而成；液体佐剂疫苗呈乳白色浑浊液体，久放形成可摇散的沉淀。

【质量标准】药品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定，符合质量要求。

【作用和用途】该疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力，用于预防狂犬病。

【接种对象】凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口（用肥皂水反复冲洗后再用碘酊消毒数次），并及时按暴露后程序注射该疫苗；凡有接触狂犬病毒危险的人员的预防接种按暴露前程序接种。

【用法与用量】该疫苗供上臂三角肌肌内注射，儿童应在大腿前侧区肌内注射。禁止臀部注射。使用前将疫苗振摇成均匀悬液。暴露后注射程序:一般咬伤者于0天（第1天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天、28天各注射该疫苗1剂，共5针，儿童用量相同。严重咬伤者（头、面、颈、手指、多部位3处咬伤者，咬伤皮肤或舔触粘膜者），应按上述方法注射该疫苗，于0天、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射该疫苗的同时，用抗狂犬病血清（40IU/kg）或抗狂犬病免疫球蛋白（20IU/kg）浸润咬伤局部和肌内注射。联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2-3剂疫苗，即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加强。暴露前注射程序对未咬伤健康者预防接种，可按0天、7天、21天接种程序注射3针。

【禁忌】由于狂犬病是致死性疾病，疫苗注射无禁忌症。

【副反应及处理】注射后有轻微局部及全身反应，可自行缓解，偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性皮下水肿、荨麻疹等较严重副反应者，可作对症治疗。

【注意事项】1、疫苗瓶壁有裂纹、标签不清及有异物者均不可使用。2、切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。

【规格】药品每瓶为1.0ml。每次人用剂量1.0ml至少含2.5IU，暴露前预防注射3剂为1疗程，暴露后治疗注射5剂为1疗程。

【保存、运输及使用期限】于2-8℃避光保存和运输。在盒签或瓶签标明的失效期前使用。

【包装】5支/盒，西林瓶。

【批准文号】国药准字S19990048