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词条 片剂崩盖
释义

裂片和顶裂:

片剂发生裂开的现象叫做裂片,如果裂开的位置发生在药片的上部(或下部),习惯上称为顶裂,它是裂片的一种常见形式。压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同,是造成裂片的主要原因。经验表明:压制成的片剂由模孔中被推出后,一般不能放回到原模孔中,因为它已经发生了径向的和轴向的弹性复原,这种弹性复原与所受到的压力大小成正比,压力越大,弹性复原率越大。以单冲压片机为例,直接受到上冲加压的上层颗粒将压力向下传递,但是这些颗粒状固体物料对压力的传递与液体对压力的传递是不相同的,它既受到颗粒之间的摩擦阻力,又受到模孔壁与颗粒之间的摩擦阻力,造成不可避免的压力损失,所以从上至下,颗粒所受压力逐渐减弱。这种从上至下压力传递的不均匀现象,使成型后的片剂在上、中、下的不同部位潜藏了不同的弹性复原能力,其中上层所受的压力最大,所以具有最大的弹性复原率,再加上片剂的上部最先被推出模孔,脱离了模孔的束缚,因此,在弹性复原率最大的上表面极易发生弹性复原而出现顶裂现象。用旋转式压片机压片时,片剂的上、下两个表面受压较大(相对于中层、中上层或中下层而言),因此也会发生顶裂。

由此可见,解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料,从整体上降低物料的弹性复原率。另外,颗粒中细粉太多、颗粒过干、粘合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。

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更新时间:2024/12/23 16:08:41