一、品牌简介

二、产品说明(1、产品成分 2、产品性状 3、功能主治 4、用法用量 5、规格 6、禁忌 7、注意事项)

三、方解

四、产品特点

五、疾病介绍(（一）溃疡性结肠炎 （二）肠易激综合征 （三）治疗用药)

六、产品荣誉

七、陈李济历史(1、全世界最长寿的制药厂 2、四百年健康养生专家)

一、品牌简介

陈李济补脾益肠丸是由吉尼斯纪录全球最长寿药厂在第一军医大学转让的“脾胃双补丸”的科研成果基础上，结合药物的治疗特点，采用新技术，新工艺研制而成的肠胃分溶型丸的中成药新剂型，并进行了药理、毒理试验、质量标准制定和临床验证工作。陈李济补脾益肠丸工艺科研项目曾被省、市科委、市经委和总后卫生部的重点科研项目之一。广州陈李济药厂有限公司研发，本品曾获得1986年广东省科学技术进步二等奖。1989年8月获国家发明专利（专利号87 1 06202x）。1995年获国家医药管理局优秀医药专利三等级。1997年评审为国家中药保护品种。1998年广州市名牌产品。

二、产品说明

1、产品成分

外层：黄芪、党参（米炒）、砂仁、白芍、当归（土炒）、白术（土炒）、肉桂；内层：延胡索（制）、荔枝核、干姜（炮）、甘草（炙）、防风、木香、补骨脂（盐制）、赤石脂（煅）。辅料为炼蜜。

2、产品性状

本品为胃肠分溶型水蜜丸；断面可见两层，外层为黑褐色，内层为红棕色；气香、味甘辛、微苦。

3、功能主治

补中益气，健脾和胃，涩肠止泻，止痛止血，生肌消肿，标本同治。主治脾虚泄泻证。用于治疗慢性结肠炎，溃疡性结肠炎，结肠过敏等所致的腹泻腹痛，腹胀肠鸣，粘液血便或阳虚便秘等症。

4、用法用量

口服，一次6克，一日3次。

5、规格

水蜜丸：72g；130g

6、禁忌

孕妇忌服，儿童禁用，感冒发热者忌服。

7、注意事项

（1）忌生冷食物。

（2）本品宜饭前服用。

（3）按照用法用量服用，年老体弱者、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

（4）服药两周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。

（5）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

（6）本品性状发生改变时禁止使用。

（7）请将本品放在儿童不能接触的地方。

（8）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

三、方解

中医认为：上述病症属于“脾虚泄泻”范畴，主要由于脾胃虚弱所致。脾主运化、胃主受纳，若因饮食不节，劳倦内伤，久病缠绵，均可致脾胃虚弱。补脾益肠丸正是根据此中医理论及疾病的特点研制出来的，其分内外两层，内层治标，在十二指肠或小肠中崩解，发挥涩肠止泻、解痉止痛、止血、生肌消肿的作用，加速炎证和溃疡组织的修复、愈合，提高药物的疗效。外层治本，在胃中崩解，小肠吸收，发挥全身作用，具有补中益气、健脾温阳、补血生血的功效，使脾气健运、气血生化有源，增强体质。

四、产品特点

1、首创胃肠分溶双层中药丸，标本同治。

国内首创，国家专利（专利号87106202x），胃肠分溶，标本同治，经药理和临床验证，其设计合理，符合溃疡性结肠炎（脾虚泄泻证）的中医补脾为先，化湿、行气、去瘀、止泻为辅的治疗原则。

2、优良的药理作用

补脾益肠丸具有提高耐力；改善微循环，修复溃疡组织；抑制肠平滑肌张力，减慢肠蠕动频率，收敛、解痉；止痛、消炎、止血等作用。

3、安全性高

急性及长期毒性试验证明，补脾益肠丸基本安全无毒。

4、临床疗效确切

临床试验证明，补脾益肠丸治疗溃疡性结肠炎的疗效确切，总有效率达97%。中华中医药学会脾胃病分会《肠易激综合征中医诊疗共识意见》（09年）、《溃疡性结肠炎中医诊疗共识意见》（09年）治疗推荐用药。

五、疾病介绍

（一）溃疡性结肠炎

1、概念

（1）溃疡性结肠炎(UC) 临床以腹泻、黏液脓血便、腹痛和里急后重等为主要症状，以结肠黏膜慢性炎症和溃疡形成为病理特点的一种消化道疾病，以直肠和乙状结肠为多见，也见于全结肠和回盲部。

（2）本病病因尚不十分清楚，治愈难度大，复发率高，且有较高的癌变率，WHO将其列为现代难治疾病之一。（3）溃疡性结肠炎，属中医“脾虚泄泻证”范畴。

2、症状表现

（1）腹泻：轻重不一。轻者每日3-4次，重者每日排便次数多达30余次。粪质多糊状及稀水状，混有粘液、脓血。

（2）轻型及病变缓解期可无腹痛，或呈轻度至中度隐痛，少数绞痛。

（3）其他症状：食欲不振、恶心、呕吐全身表现：急性期及急性发作期有低度或低中度发热，重者有高热及心动过速，病程发展可出现消瘦、衰弱、贫血、水与电解质平衡失调及营养不良的表现。肠外表现 ：常有结节性红斑、关节炎，口腔粘膜溃疡、慢性活动性肝炎，溶血性贫血等免疫状态异常之改变。

3、体征轻型患者左下腹有轻压痛，部分病人可触及痉挛或肠壁增厚的乙状结肠或降结肠。重型和爆发型者有明显鼓肠、腹肌紧张、腹部压痛及反跳痛。

4、临床分型按病情轻中重度分

（1）轻型：临床多见。起病缓慢，症状轻微，除腹泻与便秘交替，粘液血便外，无全身症状，病变局限在直肠及乙状结肠。

（2）重型：少见。急性起病，症状重，有全身症状及肠道外表现，结肠病变呈进行性加重，累及全结肠，并发症也较多见。

（3）暴发型：最少见。

5、西医治疗

（1）轻中度溃疡性结肠炎首选柳氮磺胺吡啶（SASP）口服，剂量从大到小，维持服药1-2年。

（2）重型或暴发型患者应选用肾上腺皮质激素（如氢化可的松、地塞米松，强的松等），可静脉滴注或口服，也可保留灌肠，视病情而定，一旦症状缓解，改福SASP。

（3）特别严重，肠穿孔，顽固性全结肠炎等内科治疗无效，或并发癌变，需转外科手术治疗。

6、中医诊断治疗

（1）脾虚泄泻证是指因脾阳气虚而致运化失常、作泻的中医病证。

（2）表现为食后脘腹饱胀、腹泻、泻下不消化物，常伴消瘦、神疲倦怠、面色萎黄，手足皆冷，舌淡苔白，脉细弱。

（3）溃疡性结肠炎（脾虚泄泻证）常反复发作,时作时止,有发作期、缓解期之分：发作期以标实为主，湿热、积滞之邪壅，见脓血便、发热、全身肌肉、关节疼痛、腹痛、里急后重；缓解期以正虚为主, 脓血便、腹痛、里急后重症状消失，仅偶有腹泻、或便秘、或偶有少量黏液便等症状。

（4）病因病机饮食不当、情志失调 、体弱久病 —》湿邪困脾、清浊不分、运化失常—》脾虚运迟—》久泻。（5）治疗原则：脾主运化，脾虚则水谷不能化为精微而致泄泻，故中医认为脾虚泄泻证以脾虚为本。湿热、气滞、血瘀是其标。治以补脾为先，佐以化湿、行气、去瘀、止泻；因此补脾是关键。

（二）肠易激综合征

1、概念

肠易激综合征(irrtable bowel syndrome，IBS) 是指与排便习惯改变与排便紊乱，同时无形态学、生化学异常改变和其他明显原因可以解释症状的产生。我国城市发病率为5%，可发生于任何年龄，以青壮年为多，女性高于男性。肠易激综合征是继感冒后的第二大常见疾病，在消化专科门诊中就诊比例达20%-50%.。腹泻型肠易激综合征，属中医“脾虚泄泻证”范畴。

2、分型IBS-便秘型

IBS-腹泻型IBS-混合型IBS-不确定型

3、IBS诊断标准IBS罗马Ⅲ诊断标准：反复发作的腹痛或不适，最近3个月内每个月至少有3天出现症状，合并一下2条或多条。

（1）排便后症状改善；

（2）发作时伴有排便频率改变；

（3）发作时伴有粪便性状（外观）改变。诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准 。

4、IBS症状表现

（1）胃肠道症状（三大症状）： 腹部疼痛/不适；腹胀；排便习惯改变；

（2）肠外表现；

（3）头痛；非心源性心痛；纤维肌痛综合征；功能性消化不良；腰背痛；排尿困难；慢性疲劳综合征等 。

5、IBS中医病名诊断

（1）大便粪质清晰为主症 ，属于中医“泄泻”范畴；

（2）排便困难，粪便干结为主症，属于中医“便秘”范畴；

（3）腹痛、腹部不适为主症，属于中医“腹痛”范畴；

6、IBS治疗原则

（1）西医：针对三大症状的治疗，腹泻使用调节肠道药和止泻药，腹痛使用解痉药及抗抑郁、抗焦虑药，便秘使用缓泻药及促动力药。

（2）中医：多由素体脾胃虚弱或久病伤脾：饮食不节，损伤脾胃；情志不遂，肝气郁结，久而横逆犯脾；水湿不行，痰湿内阻；日久失治，损伤脾胃等所致。肝郁脾虚是导致肠易激综合征发生的重要因素。脾胃虚弱存在于发病的整个过程，补脾是关键。

（三）治疗用药

1、溃疡性结肠炎在急性期应尽快控制炎症。临床常用肾上腺皮质激素能抑制炎症和免疫反应，缓解毒性症状，近期疗效较好，如口服泼尼松、地塞米松等。而急性发作得到控制后，缓解期的维持治疗可服用中成药或合用西药，如陈李济补脾益肠丸，双层药效，标本兼治，较采用柳氮磺胺吡啶等西药安全性高，不良反应少，有效防止复发，适合长期使用。

2、肠易激综合征：西医治疗腹泻使用调节肠道药和止泻药，腹痛使用解痉药及抗抑郁、抗焦虑药。中医认为肠易激综合征，肝郁脾虚是导致肠易激综合征发生的重要因素。脾胃虚弱存在于发病的整个过程，补脾是关键。服用补脾益肠丸，补中益气，使脾气健运，避免肝失疏泄，横逆犯脾致脾气不升而腹胀、腹泻，同时脾气健运，避免水湿、食积等病理产物阻滞中焦气机而导致肠功能紊乱。

六、产品荣誉

1、全国首届中成药健康杯评选优秀奖；

2、广东省优质产品；

3、全国医药卫生科技成果展览会展出项目；

4、国家中医药管理局优质产品；

5、广州名牌产品；

6、广东省自主创新产品；

7、广州市自主创新产品；

8、发明专利一种补脾益肠丸的制备方法一种具有补脾益肠作用的中药胃肠分溶型丸及其制备方法一种补脾益肠丸的质量检测方法；

9、中华中医药学会脾胃病分会肠易激综合症推荐用药慢性结肠炎推荐用药。

七、陈李济历史

1、全世界最长寿的制药厂

陈李济创建于公元1600年（明万历27年），迄今已有四百余年，是我国中药行业现存最老字号之一，是国家认定的“中华老字号”及广州市政府认定的“广州市老字号企业”。2010年9月陈李济成功申报世界吉尼斯记录成为“全世界最长寿的药厂”，2011年11月获中国驰名商标称号。

2、四百年健康养生专家

陈李济因诚信立业，陈李济人世代传承“工艺虽繁必不减其工，品味虽多必不减其物”的制药宗旨，悉心研制炮制技术，形成陈李济的特色工艺，保证产品的质量和疗效。陈李济于清初首创、制售的蜡壳丸，首开中药包装工艺先河，为“广药”地位奠定了基础，直到现在，陈李济的部分产品如曾获国家银质奖、畅销海内外的壮腰健肾丸等，仍保留这种蜡壳蜜丸剂型。

伴随着时代的进步，陈李济的技术力量、生产和检测设备不断壮大和更新，质量体系与国际水平接轨不断完善，确保产品的工艺与品质满足现代要求。全厂通过了国家GMP认证，还获得加拿大GMP认证和澳洲TGA组织的GMP认证，建立了GAP药材生产基地，从加拿大、英国、意大利等国引进自动化设备和生产线，建有高标准的药品质量检测场地并配备各种高精度检测仪器，采用严格的生产工艺系统和高标准的质量体系组织生产。

陈李济将与时俱进，开拓创新，以更优质的产品造福大众，以更优良的服务回馈社会。