| 词条 | 麦奥医疗器械咨询公司 |
| 释义 | 机构简介麦奥医疗器械咨询公司是为医疗器械企业提供医疗器械行业行政申报、认证咨询服务的专业咨询平 台。公司主要从业人员具有十几年的医疗器械行业工作经历，见证了中国医疗器械行业行政监管逐步规范完善的过程，积累了较为丰富的工作经验，熟悉各级行政审批流程和要求，独立完成了上百家企业的各类行政申报任务。 服务项目该机构可以为医疗器械生产企业提供从产品工艺设计、临床试验、产品测试、洁净厂房设计建造到企业注册代理<生产许可证、产品注册证>的全方位的医疗法规解决方案。现有的咨询服务项目有：产品标准的制定； Ⅰ类医疗器械生产企业备案及注册（包括新开办及首次注册、变更、到期换证）； Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械生产企业生产许可证申报（包括新开办、变更、到期换证）；医疗器械质量管理体系的建立及运行辅导；医疗器械注册检验；医疗器械临床试验指导；医疗器械产品注册（包括首次注册、变更注册和到期换证）；净化厂房设计指导；医疗器械工序验证；医疗器械经营企业申报；医疗器械广告发布申报；医疗器械网站备案；医疗器械经营策划；医疗器械采购辅导；医疗器械行业法规、技术标准辅导；医疗器械体系、产品认证辅导等。 服务理念为了进一步规范业务咨询流程、提高咨询服务水平，一直以来，公司始终坚持人才战略，广纳贤才，为拥有专业的技术支持团队打下良好的基础，同时，在运行过程中，与相关科研单位、临床医疗机构、高校和企业建立了密切的合作关系，具有充足的法规、技术标准信息资源。 宗旨专业诚信、精心服务。 希望以我们的经验，通过优质的、标准化的咨询过程管理，帮助企业少走弯路、提高申报工作的效率、降低申报失败的风险。 目标与客户共同成长，让南京麦奥医疗器械咨询公司成为企业值得信赖的专业咨询机构。 公司的成长离不开您的指导和支持！公司将以诚信、专业、精心、高效的服务，满足您的需求！ |
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