药品标准(正式名 汉语拼音 标准号 拉丁文或英文)

主要活性成分

性状

鉴别

检查

含量测定(注意事项)

用法与用量

药品标准

正式名

马尿酸乌洛托品

汉语拼音

Maniaosuan Wuluotuopin

标准号

WS-255（X-215）-93

拉丁文或英文

METHENAMINI HIPPURAS

主要活性成分

六亚甲基四胺苯甲酰甘氨酸盐。按干燥品计算，含C6H12N4·C9H9NO3应为95.5-1，2.0%；含C9H9NO3应为54.0-58.0%。

性状

白色结晶性粉末；无臭，味微苦，有引湿性。

在甲醇中易溶，在水或乙醇中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中极微溶解。

鉴别

（1）取本品约0.5g，加稀硫酸5ml溶解后，加热，产生甲醛的特臭，能使湿润的氨制硝酸银试纸显黑色；再加过量的氢氧化钠试液，产生氨臭；能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。

（2）取本品，加乙醇制成每1ml中含15μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在226nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1990年版二部附录26页，石蜡糊法）。

检查

干燥失重：取本品，在6O℃减压干燥1小时，减失重量不得过1.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。

炽灼残渣：不得过0.1%（中国药典1990年版二部附录56页）。

重金属：取炽热残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十五。

含量测定

马尿酸乌洛托品：取本品约0.7g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页）用高氯酸液（0.1mol/L）滴定；并将满定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于31.94mg的C6H12N4·C9H9NO3。

马尿酸：取本品约1g，精密称定，加水50ml溶解后，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定。每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/L）相当于17.92mgC9H9NO3。

注意事项

1.肝、肾功能不全患者、严重脱水者禁用。

2.不能与磺胺类药物及碱性药物同时应用。

3.使用本品时，应经常测定尿液之PH值，以保持酸性。

4.孕妇慎用。

5.阿斯匹林过敏者慎用。

6.本品可干扰以酸水解法测孕妇尿中雌三醇时的化验结果。

7.大剂量

用法与用量

【类别】抗菌药。

【口服剂量】一次1g，一日二次。

【密闭】在阴凉干燥处保存。

【有效期】暂定一年。