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词条 利胆止痛片
释义

简介

汉语拼音 li dan zhi tong pian

英文名 Li dan zhi tong tablets

标准号 WS3-B-2151-96

药物组成

柴胡(炒)60g,赤芍60g,枳壳(炒)60g,甘草30g,茵陈100g,延胡索(炒)100g,苍术60g,川楝子(炒)100g,仙鹤草150g,板蓝根100g,蒲公英150g,姜黄100g。

处方来源

药品标准-中药成方制剂标准1996年

剂型

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。

功效

清热利胆,理气止痛。

主治

肝胆湿热所致的胁痛,黄疸(如急、慢性肝炎,胆囊炎)。

用法用量

口服。每次6片,日3次。

用药禁忌

制备方法

以上十二味,粉碎成粗粉,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.08的清膏,加入辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

鉴别

取本品5片,除去糖衣,研细,加石油醚(60-90℃)10ml,时时振摇,放置30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加新制的1%香草醛硫酸溶液4-5滴,渐显紫色。

含量测定

浸出物

规格

贮藏

密封。

芍药苷含量测定

赤芍制剂--利胆止痛片--芍药苷含量测定--HPLC法

应用范围: 测定利胆止痛片中芍药苷含量

方法原理: 样品加乙醇超声提取,提取液经中性氧化铝柱净化,经液相色谱仪分离,在230nm 处测定峰面积,外标法计算芍药苷含量。

仪器设备及实验条件:

仪器设备 Agilent1100高效液相色谱系统,包括G1331A四元梯度泵,G1322A 真空脱气机,G1329A自动进样器,G1314紫外检测器,G1316A柱温箱,Agilent化学工作站;

色谱条件 色谱柱: Zorbax SB-C18, 4.6mm×150mm,5-Micron;流动相:乙腈-水( 15:85);流速:1mL·min-1;检测波长:230nm;柱温:40℃;进样量:10μL。

试样制备:

对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品5mg,置25 mL量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀即得。

供试品溶液的制备 取本品10片,小心除去糖衣,研细,过50目筛,取粉末适量(相当于5片的重量) ,精密称定,置具塞锥形瓶中加乙醇50mL,超声处理(功率250W,频率25 KHz) 30 min,滤过,残渣加乙醇15 mL 洗,滤过,合并两次滤液置80℃水浴上挥干至1 mL,加1.5g中性氧化铝(100~200目)拌匀,蒸干,置已装好的中性氧化铝柱上(100~200目,2g,干法装柱,内径12~15mm)。先用醋酸乙酯-乙醇( 4:1 )30mL 洗(每分钟90滴),洗液弃去,再用甲醇50mL洗脱(每分钟90滴),收集洗脱液,置80℃水浴上蒸干,残渣加甲醇定容成5 mL,即得。

操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液按上述色谱条件,注入液相色谱仪,计算芍药苷含量。

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更新时间:2025/2/27 16:57:55