凝结芽孢杆菌活菌片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：凝结芽孢杆菌活菌片

商品名称：爽舒宝

英文名称：Bacillus coagulans Tablets, Live

汉语拼音：Ning jie Yabaoganjun Huojun Pian

[成份] 本品每片含凝结芽孢杆菌活菌数不低于1.75×107CFU。辅料为：甘露醇、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮。

[性状] 本品为白色或灰白色片剂。无异臭。

[作用类别] 本品为消化类非处方药药品。

[适应症] 治疗因肠道菌群失调引起的急、慢性腹泻、慢性便秘、腹胀和消化不良等症。

[规格] 每片350毫克，含凝结芽孢杆菌活菌数不低于5.0×107CFU/克。

[用法用量] 三周岁以上小儿、孕妇均可按成人剂量服用，首次6片，3片/次，3次/天；三周岁以下小儿（包括新生儿）2片/次，3次/天，首次加倍；病情重的患者，可增加服用剂量。

[不良反应] 在临床研究中，未见不良反应。

[禁忌] 对微生态制剂有过敏史者禁用。

[注意事项]

本品为活菌制剂，切勿将本品置于高温处。

2.避免与抗菌药物同服。

3.服药3天后症状无改善或加重应去看医生。

4.儿童、孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]

1.凝结芽孢杆菌对氨苄青霉素、新霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢噻肟、氯霉素、呋喃唑酮（痢特灵）、复方新诺明和氟哌酸等敏感，故本品不能与此类药物同时服用。

2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药理作用]

本品为凝结芽孢杆菌活菌制剂，能耐胃酸进入肠道，分泌肠道蠕动促进剂乳酸，促进肠道蠕动，加速排便。乳酸还是肠粘膜的营养物质，有修复肠粘膜、消除炎症的功能。同时凝结芽孢杆菌能促进双歧杆菌等肠道有益菌生长，分泌抗菌凝固素，抑制肠道内变形杆菌、痢疾杆菌等肠道有害菌，减少氨、胺、吲哚等肠道毒素的产生，消除肠道毒素对肠的麻痹作用，避免肠道毒素吸收入血对肝、脑、皮肤等造成损伤，并能提高免疫功能，延缓衰老。同时凝结芽孢杆菌在肠道内产生酶和维生素类营养物质，促进营养物质的消化吸收。本品对右旋葡聚糖硫酸钠诱发的大鼠实验性溃疡性结肠炎，能显著地缩小溃疡面积，降低髓过氧化物酶活性，有明显的抗炎治疗作用。本品对大鼠免疫性溃疡性结肠炎有显著治疗作用，能抑制IL-8、TNF-α等致炎症因子的过度异常表达，抑制抗结肠抗体IgG的过度表达，降低B淋巴细胞转化率，提高T淋巴细胞转化率，纠正肠免疫紊乱，恢复肠免疫耐受力，消除炎症、溃疡，有效治疗溃疡性结肠炎。

[贮藏] 在室温干燥处保存。

[包装] 塑料瓶包装。18片/瓶；24片/瓶；30片/瓶；60片/瓶。

[有效期] 24个月。

[执行标准] 凝结芽孢杆菌活菌片药品标准WS4-(S-021)-2008Z。

[批准文号] 国药准字S20050032