克 泻 胶 囊

拼音名：Kexie Jiaonang

英文名：

书页号：X42-54

标准编号：WS3-365(Z-51)-2003(Z)

【处方】番石榴叶茯苓 山楂(炒) 麦芽(炒) 六神曲(炒) 黄连白芍 泽泻

【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的颗粒和粉末；气微香，味苦。

【鉴别】(1)取本品内容物，置显微镜下观察：薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。 (2)取本品内容物0.2g，加甲醇15ml，置水浴上加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取番石榴叶对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。再取β-谷甾醇对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物1g，加稀乙醇10ml，超声处理1小时，离心，取上清液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以氯仿-甲醇-浓氨试液(7:2:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.1g，精密称定，置索氏提取器中，加入适量的甲醇-盐酸(100:1)混合溶液，回流提取至提取液无黄绿色荧光，提取液蒸干，残渣用甲醇溶解，移至10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μl与2μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂，置用氨蒸气预饱和的展开缸内展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行荧光扫描，激发波长：λ=366nm，测量供试品与对照品荧光强度的积分值，计算，即得。 本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计，不得少于9.0mg。

【功能与主治】清热利湿，消食止泻。用于湿热或兼食滞所致的泄泻，症见：泻下急迫或泻而不爽，肛门灼热，泻下粪便呈稀水状或黏腻、或臭如败卵并夹有不化之物，脘腹痞满，嗳腐吞酸，呕吐等。

【用法与用量】 口服，一次6粒，一日3次。六个月至一岁以内小儿，一次1粒；一岁至两岁，一次2粒；三岁至四岁，一次3粒；五岁以上，一次4粒，一日3次。5天为一疗程。

【注意】本品不用于治疗痢疾及其他烈性传染病所致的腹泻。对明显脱水的患者，应采取综合治疗措施。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。

【有效期】2年