| 词条 | 柴辛感冒注射液 |
| 释义 | 药品名称通用名称：柴辛感冒注射液 汉语拼音：chaixinganmaozhusheye 处 方柴胡2500g 细辛250g 丙二醇30ml 氯化钠8g 共制成1000ml 制 法以上二味药材，加水进行蒸馏，收集蒸馏液约5500ml，馏液重蒸馏，收集重蒸馏液约950ml，加丙二醇，振摇使油完全溶解，再加氯化钠，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，加注射用水至规定量，继加0.5%的活性炭，充分搅拌，滤过，灌封，灭菌，即得。 性 状本品为微黄色的澄明液体。 鉴 别（1）取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，分取乙醚液，挥至近干，残渣立即加石油醚（60～90℃）0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取细辛对照药材1g，置圆底烧瓶中，连接挥发油测定器，自测定器上端加水，至溢流入烧瓶中为止，再加入石油醚（60～90℃）1ml，连接回流冷凝器，加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，取石油醚液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl～20μl、对照药材溶液2μl～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—醋酸乙酯（15∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 （2）取本品，作为供试品溶液。另取正己酸对照品，加丙酮制成每1ml含35μg的溶液，作为对照品溶液。照[含量测定]项下的色谱条件试验，吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定。供试品色谱中，应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。 检 查pH值 应为5.5～7.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。 蛋白质 取本品1ml，加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml，混匀，放置5分钟，不得出现浑浊。 鞣质 取本品1ml，加新配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。 树脂 取本品5ml，加盐酸1滴，放置30分钟，应无絮状物析出。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ U）。 含量测定照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。 色谱条件与系统适用性试验 采用键合/交联聚乙二醇（PEG）-20M，30m×0.32mm，0.25μm）毛细管色谱柱；程序升温（170～210℃）：初温170℃保持11分钟后，以每分钟35℃的升温速率升至210℃,终温保持5分钟；不分流进样。理论板数按甲基丁香酚峰计算应不低于15000。 校正因子测定 精密称取正二十烷适量，加正己烷制成每1ml含18μg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另精密称取甲基丁香酚对照品适量，加正己烷制成每1ml含25μg的溶液。精密量取上述两种溶液各5ml，置具塞试管中，密塞，摇匀，取1μl，注入气相色谱仪，连续注样3～5次，按平均峰面积计算校正因子。 测定法 取本品10支的内容物，混匀，精密量取5ml，置分液漏斗中，精密加入正己烷与内标溶液各5ml，振摇2分钟，静置1小时，分取上层溶液，精密吸取1μl，注入色谱仪，测定，即得。 本品每支含细辛以甲基丁香酚（C11H14O2）计，不得少于40μg。 功能主治解表退热。用于感冒引起的鼻塞流涕，喷嚏、咳嗽、头痛，恶寒发热，全身不适等症。 用法用量肌内注射，第一次4ml，以后一次2ml，一日1～2次；儿童用药请遵医嘱。 禁 忌肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。 注意事项(1)本品含有马兜铃科植物细辛，不宜长期使用，应在医生指导下服用；定期复查肾功能； (2)儿童及老人一般不宜使用；身体虚弱者慎用。 贮 藏密封，避光。 规 格每支装2ml 有 效 期1.5年 |
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