| 词条 | 康利华 |
| 释义 | 简介北京康利华咨询服务有限公司（Beijing CANNY Consulting Inc.），成立于1998年，2000年更名为现公司名称。是一家专业从事药品/食品法规符合方面服务的咨询公司。CANNY多年致力于国际药政法规研究以及前沿信息搜索追踪，已成为中国业内最为专业的咨询公司之一。 企业LOGO企业使命帮助国内药品、食品、化妆品制造企业参与国际化进程，为企业提供包括消除国际贸易中技术法规壁垒的一整套解决方案。 主营业务l 美国DMF的编写与归档登记 l 美国FDA原料药品GMP符合性现场检查的准备 l 美国非专利药申请（ANDA）及现场的CGMP符合 l 美国药典认证（USP-VP）、NPA及NSF的GMP认证 l 欧洲药典适用性证书（COS/COS）的申请及其GMP现场检查 l 欧洲药物档案（EDMF/ASMF）的编写 l 欧洲非专利药及传统草药的简化注册 l 加拿大DMF及“生产现场参考文件（SRF）”制作及归档 l 韩国DMF（KDMF）、日本DMF制作与归档及印度药品注册 l 澳大利亚TGA补充药物注册、PMF制作及TGA现场检查 l 药物检查合作组织(PIC)的“生产现场主文件（SMF）”制作 l 世界卫生组织（WHO）供应商预认证及GMP符合 l GMP符合第三方审计与认证 l 药品、保健食品的中国注册 l 中国GMP、GSP认证的咨询服务 l 新建工厂或车间的策划服务 企业荣誉l ——中国第一家开展中国GMP、GSP认证的咨询公司； l ——中国第一家帮助原料药企业完成FDA cGMP 认证的咨询公司； l ——中国第一家帮助企业获得 COS 证书的咨询公司； l ——中国第一家帮助企业关闭FDA警告信的咨询公司； l ——中国第一家帮助企业使悬置的COS 证书恢复效力的咨询公司； l ——美国药典委员会 “USP 认证”在华第一个合作推广伙伴； l ——中国第一家帮助企业获得首个Ⅲ型 DMF 的咨询公司； l ——中国第一家帮助企业获得首个Ⅳ型 DMF 的咨询公司； l ——中国第一家开展欧洲FAMI-QS 认证的咨询公司； l …… 企业所在中国北京市朝阳区 |
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