| 词条 | 柴胡注射液 |
| 释义 | 柴胡注射液，清热解表。用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热 基本概况成份柴胡。辅料为氯化钠、聚山梨酯80 。 组成以柴胡一味，经提炼而成。 性状本品为无色或呈微乳白色的澄明液体；气芳香。 功能主治清热解表。用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。疏解退热。用于感冒，流感等上呼吸道感染的病证。上海中医学院附属曙光医院等用本品对64例感冒发热急性上呼吸道感染的患者进行临床疗效观察，结果表明本品的总有效率为75％～80％。并能减轻其伴随症状，无明显副作用。结论是退热平稳，降温后无回升现象，病后病人恢复较快。 药理作用主要有解热，抗炎，增强免疫机能，抗病毒，提高学习记忆力等作用。1．解热：腹腔注射北柴胡总挥发油300mg/kg对啤酒酵母混悬液所致大鼠发热有明显解热作用。耳静脉注射柴胡注射液20ml/kg对伤寒、副伤寒菌苗致家兔热的降温作用与对照组无显著差异。腹腔注入柴胡注射液10mg/kg对啤酒酵母所致大鼠发热虽有降温作用，但与生理盐水对照组相比，无显著差异。耳静脉注射柴胡注射液3mg/kg对三联疫苗（百日咳、白喉及破伤风疫苗)所致家兔发热有明显的降温作用。 2．抗炎：腹腔注射北柴胡总挥发油40mg/kg和240mg/kg时，只有前一剂量对大鼠角叉菜胶性足肿胀具有明显的抗炎作用。耳静脉给柴胡注射液5.0ml/kg对二甲苯所致家兔皮肤通透性增加有对抗作用，但与对照组相比，无显著差异。腹腔注射柴胡注射液5.0ml/kg对烫伤大鼠的足肿胀、棉球肉芽肿胀有一定的抑制作用，但无统计学意义。 3．增强免疫机能：连续腹腔注射北柴胡注射液0.25ml/天对二次免疫小鼠抗绵羊红细胞抗体的形成有显著的促进作用；腹腔注射北柴胡注射液对四次免疫家兔抗破伤风类毒素的产生无显著影响，对白细胞移动抑制有明显增强作用。 4.探讨柴胡注射液对学习记忆行为影响的机制。方法:每天2次给予小鼠腹腔注射不同剂量的柴胡注射液,连续5天后采用行为观察和生化检测相结合的方法,研究柴胡注射液对小鼠学习记忆行为的影响,包括剂量-效应关系和时间-效应关系以及脑内超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)和NO含量的变化。结果:与注射生理盐水的对照组相比,在5种剂量(50、100、200、400和800mg/kg)中除了50mg/kg外,其他4种剂量的柴胡注射液均能显著提高小鼠Y-迷宫分辨学习的能力及24h记忆保持率,其中400mg/kg剂量的效果最好;最佳剂量的柴胡注射液易化记忆的作用在训练后24￣72h均显著增强(P<0.01),以24h最为显著;最佳剂量的柴胡注射液可显著提高行为训练后小鼠脑内SOD的活性(P<0.01)、降低脂质过氧化产物MDA水平(P<0.01)以及提高NO含量(P<0.01)。结论:适当剂量的柴胡注射液在一定时间内具有提高小鼠学习记忆能力的功效,该作用可能与伴随的脑组织抗氧化能力提高和NO含量改变有关。 5.研究柴湖注射液在细胞培养中抑制呼吸道合胞病毒的作用。；方法：用细胞培养法，采取Ｖｅｒｏ细胞感染病毒２小时后给药，在显微镜下观察细胞病变情况。结果：柴胡注射液组与病毒对照组相比，病变程度有显著差异，柴胡注射液抑制ＲＳＶ的最大无毒浓度，半数有效浓度，最小有效浓度和治疗指数分别为１０００μｇ／ｍｌ，５００μ／ｍｌ，２５０μｇ／ｍｌ和４。结论柴胡注射液具有明显抑制ＲＳＶ的作用。 6.柴胡注射液对鼻粘膜纤毛毒性评价的研究 研究柴胡注射液对鼻粘膜纤毛运动的影响,并比较其在24h内使用不同给药间隔和给药次数对鼻粘膜纤毛运动的影响.方法:用显微镜观察离体蟾蜍上腭纤毛在柴胡注射液作用下持续摆动时间等,并以此为指标考查纤毛毒性受柴胡注射液的给药间隔和给药次数的影响.结果:柴胡注射液对鼻粘膜纤毛运动的影响不大;但给药间隔越短,给药次数越多,影响则增加.结论:柴胡注射液采用适宜的给药间隔和给药次数滴鼻是安全、可行的. 临床应用上海中医学院附属曙光医院等用本品对64例感冒发热急性上呼吸道感染的患者进行临床疗效观察，结果表明本品的总有效率为75%～80%。并能减轻其伴随症状，无明显副作用。结论是退热平稳，降温后无回升现象，病后病人恢复较快。 对柴胡注射液和硫酸庆大霉素注射液临床上配伍应用进行了理化、药理试验研究。结果表明，两药配伍后澄明度、酸碱性和主要成分均无变化，亦无明显刺激性、毒性，对庆大霉素的效价无影响，解热作用反而增强。提示两药可以配伍应用。 【用法用量】肌内注射，一次2~4ml，一日1~2次。【不良反应】据文献报告，本品不良反应有过敏反应、过敏性休克、致死及急性肺水肿等。 不良反应柴胡注射液可引起过敏性反应；过敏性休克；固定性药疹。 注意事项1. 本品为退热解表药，无发热者不宜。 2. 孕妇慎用。 3.在无确切配伍实验和文献证明时，本品应避免与其它药物混合使用。 临床在医师指导下应用本品，使用时务必加强用药监护，并严格按功能主治和用法用量使用。 4.本品为中药注射剂，保存不当可能影响产品质量。发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。 5. 对本品有过敏或严重不良反应病史患者禁用。有药物过敏史或过敏体质的患者避免使用。 制剂研究1.比较柴胡挥发油的几种常用的提取方法,研究柴胡注射液的制备工艺及质量控制标准.方法采用药典法、硫酸氯化钠提取法、石油醚萃取法3种方法提取柴胡挥发油.通过GC-MS和紫外分光光度计检测挥发油成分及吸收峰波长,与柴胡注射液主要成分比较分析.结果只有药典法提取的挥发油符合注射液的紫外检测标准,而市售柴胡注射液的主要成分只检测出呋喃甲醛和5-甲基呋喃甲醛2种成分.结论目前部分市售柴胡注射液的生产工艺没有按照药典法规定的工艺生产. 2.优选柴胡注射液的制备工艺。方法:通过正交试验对煎煮水的PH值,加水量,浸泡温度,浸泡时间,聚山梨酯-80的溶解温度,弱碱调PH值,冲高纯氮气抗氧化等进行因素考察,验证工艺路线的可行性。结果:采用水蒸汽蒸馏法,条件为加水11倍量、煎煮水的PH值1、浸泡温度为70℃、浸泡时间为8h、用10%枸橼酸钠调PH值、冲高纯氮气防止氧化等,使含量及澄明度都得到提高,保证质量。结论:新工艺充分考虑经济性、可操作性,达到提高含量及澄明度的目的,适用于柴胡注射液的大生产。 3.吐温-80对柴胡注射液紫外吸收光谱的影响。实验结果表明,未加吐温-80(即聚山犁酯-80)的柴胡注射液,可得到符合国家兽药典要求的紫外吸收光谱,其他各项检测也合格。 规格每支装2ml?。 包装玻璃安瓿，每盒10支。? 其他有效期24个月。? 【贮藏】密封，避光，置阴凉处(不超过20℃)。 国家基本药物与柴胡注射液有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 17 3 柴胡注射液 注射剂 2ml 支 0.39元 中成药部分 *△注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 中药部颁标准拼音名Chaihu Zhusheye 制法取柴胡 1000g，切断，加水温浸，经水蒸气蒸馏，收集初馏液，再重蒸馏，收集重馏液约1000ml，加入 3g聚山梨酯 80g，搅拌使油完全溶解，再加入 9g氯化钠，溶解后，滤过，加注射用水至1000ml，调pH值，测定吸收度，精滤，灌封，灭菌，即得。 性状本品为无色或呈微乳白色的澄明液体；气芳香。 鉴别(1)取本品各2ml，分置甲、乙两试管中，乙管置水浴中蒸干后，残渣加水2ml使溶解。两管各加0.05%二硝基苯肼的2mol/L盐酸溶液2滴，混匀，再分别加入10%氢氧化钾溶液4～5滴，甲管所显葡萄酒红色应比乙管深。 (2)取本品各2ml，分置甲、乙两支试管中，乙管置水浴中蒸干后，残渣加水2ml使溶解。两管各加品红亚硫酸试液2滴，混匀，稍放置后，甲管所显玫瑰红色应比乙管深。 检查吸收度 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密量取本品5ml，置蒸发皿中，在水浴上蒸干，加水使溶解，移入50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为空白。照分光光度法(附录 Ⅴ A)测定，在278nm及243nm波长处分别有最大吸收与最小吸收。在278nm波长处的吸收度应不小于0.65。 pH值 应为4.0～7.0(附录 Ⅶ G)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。 功能与主治清热解表。用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。 用法与用量肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。 规格每支装2ml 贮藏密封，避光，置阴凉处。 |
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