基本简介

药物分析

注意事项

药物作用

不良反应

基本简介

[药品名称]

通用名称：茶苯海明片

汉语拼音：Chabenhaiming Pian

英文名称：Dimenhydrinate Tablets

商品名称：

[药物组成]本品每片含主要成分茶苯海明50毫克。辅料为淀粉，淀粉浆，硬脂酸镁 。

[性状]本品为白色片。

[作用类别]本品为抗过敏与抗眩晕类非处方药药品。

[药理作用]本品系苯海拉明与氨茶碱的复合物，具有抗组胺作用，可抑制血管渗出，减轻组织水肿，并有镇静和镇吐作用。本品口服后在胃肠道吸收迅速而完全。

[适应症]用于防治晕动病，如晕车、晕船、晕机所致的恶心、呕吐。

[用法与用量]

口服。成人一次1片。预防晕动病应在出发前30分钟服药，治疗晕动病时每4小时服药1次。1日用量不得超过4片。

12岁以下儿童用量请咨询医师或药师。

可与食物、水或牛奶同服，以减少对胃刺激。

[贮藏条件]密闭、在干燥处保存。

[规格]每片50毫克

药物分析

方法名称：

茶苯海明片—苯海拉明和8-氯茶碱的测定—高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定茶苯海明片中茶苯海明的含量。

本方法适用茶苯海明片。

方法原理：

将供试品加入内标溶液，经超声溶解后制成流动相溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长225nm处检测苯海拉明（C17H21NO）、8-氯茶碱（C7H7ClN4O2）和内标茴香酸的吸收值，计算出其含量。

试剂：

1.甲醇

2.三乙胺缓冲液

仪器设备：

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按茶苯海明峰计算应不低于 1000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 三乙胺缓冲液= 50 50

2.2 检测波长：225nm

2.3 柱温：室温

试样制备：

1.三乙胺缓冲液

取磷酸8mL，三乙胺14mL，加水稀释到1000mL，用三乙胺调节pH值至3.2，加水500mL，混匀，即得。

2. 称取供试品

取本品适量20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于茶苯海明20mg）。

3. 对照品溶液的制备

精密称取茶苯海明对照品适量，加内标溶液溶解并定量稀释成每1mL中约含0.4mg的溶液，即得。

4. 内标溶液的制备

取茴香酸0.1g置250mL容量瓶中，加甲醇10mL使溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。

5. 供试品溶液的制备

上述供试品置50mL量瓶中，加内标液适量，超声处理使溶解，并用内标溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

分别精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液的续滤液5-10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长225nm处测定茶苯海明和内标茴香酸的吸收值，按内标法以峰面积分别计算茶苯海明与8-氯茶碱的含量，即得。

注：按8-氯茶碱在茶苯海明中的比例为45.7%计算校正因子

注意事项

1.对本品或其他抗组织药过敏者禁用。

2.孕妇禁用。

3.服用本品期间禁止饮酒，并禁止与其他中枢神经抑制药同服。

4.驾驶车、船，操作机器设备的以高空作业者工作时禁用。

5.老年人慎用。

6.本品性状发生改变时禁用。

7.若服用过量或出现严重反应，请即就医。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.本品应放在儿童不能触及的地方。

药物作用

1.本品与乙醇镇静、助眠药并用有相加作用，应避免同时服用。

2.本品能短暂地影响巴比妥类等的吸收。

3.本品与对氨基水杨酸钠同用时，后者的血药浓度降低。

4.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

不良反应

1.常见不良反应有：迟钝、嗜睡、注意力不集中、疲乏、头晕，也可有胃肠不适。

2.罕见：幻觉、视力下降、排尿困难、皮疹等反应。

[贮藏条件]密闭、在干燥处保存。

[规格]每片50毫克