| 词条 | 捷佰立 |
| 释义 | 捷佰立（注射用培美曲塞二钠粉针）产品名称: 捷佰立（粉针） 通用名： 注射用培美曲塞二钠商品名： 捷佰立 Jiebaili 英文名： Pemetrexed Disodium for Injection 作用机理培美曲塞是一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤生长。 药 动 学国外文献资料显示：培美曲塞药代动力学评价在426例多种肿瘤类型的患者中进行，采用单药治疗，剂量为0.2～838 mg/m 2，10分钟静脉内给药。培美曲塞主要以原药形式从尿路排泄，在给药后的24小时内，70%～90%的培美曲塞还原成原药的形式从尿中排出。培美曲塞的总体清除率为91.8ml/min（肌酐清除率为90ml/min），对于肾功能正常的患者，体内半衰期为3.5小时。随着肾功能降低，清除率会降低，但体内剂量会增加。随着培美曲塞剂量的增加，曲线下面积AUC和最高血浆浓度(Cmax)会成比例增加。多周期治疗并未改变培美曲塞的药代动力学参数。培美曲塞呈现—稳态分布容积为16.1L。体外研究显示，培美曲塞的血浆蛋白结合率约为81%，且不受肾功能影响。 适 应 症主要用于恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌。 不良反应培美曲塞可以引起骨髓抑制，包括中性粒细胞、血小板减少和贫血，骨髓抑制是常见的剂量限制性毒性。 注意事项1、接受培美曲塞治疗同时应接受叶酸和维生素B12的补充治疗，可以预防或减少治疗相关的血液学或胃肠道不良反应。 2、所有准备接受培美曲塞治疗的患者，用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查和血生化检查，给药后需监测血细胞最低点及恢复情况，临床研究时每周期的开始、第8天和第15天需检查上述项目。患者需在中性粒细胞≥1500/mm3，血小板≥100,000 cells/mm3，肌酐清除率≥45ml/min时，才能开始培美曲塞治疗。 3、培美曲塞只建议用0.9%的氯化钠注射液（不含防腐剂）溶解稀释。培美曲塞溶液配好后应用0.9%氯化钠注射液稀释至100ml，静脉滴注超过10分钟。配好的培美曲塞溶液，置于冰箱冷藏或置于室温，无需避光，其物理及化学特性24小时内保持稳定。 4、禁用于对培美曲塞或药品其他成分有严重过敏史的患者。 用法用量培美曲塞联合顺铂的推荐剂量为每21天500mg/m2，滴注10分钟，顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时，应在培美曲塞给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案。具体可参见顺铂说明书。 规格包装性 状: Pemetrexed Disodium for Injection 规 格: 0.5g （按C20H21N5O6计） 包 装: 管制抗生素玻璃瓶，0.5g/瓶×1瓶/盒 生产企业：江苏先声药业有限公司 |
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