产 品 名 称： 肌酸盐酸盐

Product Name: Creatine HCL

肌 酸 盐 酸 盐

C4H9N3O2·Hcl=167.59

本品为甲胍基醋酸盐酸盐，按干燥品计算，含 C4H9N3O2·HCl不得少于98.5%。

［性状］本品为白色结晶性粉末。

［检查］干燥失重，本品在105℃干燥4小时，减失重量不得过1.0%（以下全照中国药典2000年版二部附录检查或测定）。

炽灼残渣：不得过0.1%。

重金属：不得过百万分之十。

盐酸量（HCl）：精密称定本品约0.3g，加新沸过的冷水50ml溶解，加2-3滴酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴至溶液显粉红色，每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于3.646mg的HCl，含HCl量不得少于21.0%。

肌酸酐：不得过5.0%（HPLC法内控项）。

［含量测定］ 精密称定本品约0.1g,加无水甲酸1ml使溶解后，加冰乙酸15ml，加醋酸汞试液3ml与结晶紫指示液1-2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴至溶液显纯蓝色（接近蓝微绿的蓝色），并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.76mg的C4H9N3O2·HCl。