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名称

通用名:盐酸丁咯地尔缓释片

商品名称：步复迈

英文名:Buflomedil Hydrchloride Sustained Release Tablets

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【性状】本品为白色或类白色片。

【药理作用】本品为α肾上腺受体抑制剂，可松弛血管平滑肌，扩张血管，减少血管阻力，并有较弱的钙拮抗作用。另外，本品还具有改善红细胞变形性，抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。

【药代动力学】盐酸丁咯地尔口服给药后，在肠道中容易吸收。并广泛分布到体液和组织中。单剂量口服本品600mg达峰时间3～6小时，血峰浓度1000～1600ng/ml，血浆半衰期为4～9小时；多剂量口服后（每日一次，每日600mg），稳态时，血峰浓度1400～2000ng/ml，谷浓度400～1000ng/ml，平均稳态血浓度1000～1500ng/ml，血药浓度波动系数0.7～1.1。本品表观分布容积为 ：80-110L，血浆蛋白结合率为60～80%。本品可进入外周组织，并通过肝脏代谢。主要代谢产物为芳香环去甲基代谢物。无论何种给药途径，主要以原型或其代谢产物的形式经肾脏排泄。

【适应证】1、周围血管疾病：雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行。2、慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。

【用法用量】丁咯地尔使用有一定的危险性，必须考虑患者的肾功能情况使用，并严格遵守下列使用方法。　肾功能正常者：整片吞服，每日一次，每次0.6g。　肾功能检查：使用前应进行肾功能检查，肾功能正常者才可使用，尤其是年龄超过65岁和体重不足50kg的患者。

【不良反应】常见的不良反应有胃肠不适、头痛、头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。

神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。

心血管不良反应为：心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。

【禁忌】1．对本品中任何成份过敏者禁用。

2．急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。

3．脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。

4．肾功能不全者（肌酐清除率<80ml/min）。

【注意事项】1．丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。　2．肝功能不全患者慎用本品。　3．由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中进行定期检查，至少每年检查1次。65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。　4．正在服用降压药患者慎用本品。　5，本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。　6．不应与丁咯地尔注射剂同时使用。

【相互作用】与降血压药物合用时，可能加重血压的下降，应注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇（尤其是妊娠三个月内的孕妇）及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】儿童不宜使用。

【老人用药】老年患者在肝脏代谢缓慢，通过肾脏、粪便排泄率减慢，应慎用。

其他信息

【剂型】缓释片剂

【贮藏】遮光，密闭保存。

【规格】 0.6*5片，0.6*8片，0.3*10片

所获荣誉： “盐酸丁咯地尔的应用推广” 教育部提名国家科技进步二等奖 第一位，2006

“盐酸丁咯地尔的研究”获中国高校科技进步二等奖 第一位，2002

“ 盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的研究”获山东省科技进步三等奖 第一位2003

“盐酸丁咯地尔缓释片研究”获山东省科技进步三等奖 第二位，2002 。

2008年，步复迈被评为山东省医药行业十佳品牌。