简介

禁忌注意事项

药物相互作用

药物过量

药物分析

2010版中国药典修订增订内容

简介

【英文名】Ibuprofen Drops

【汉语拼音】：BuluofenDiji

【成份】布洛芬

化学名称为：a-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸。

结构式：（参见布洛芬搽剂）

【性状】本品为粉红色粘稠液体；味香甜。

【药理毒理】本品为非甾体解热镇痛消炎药，作用机制是抑制前列腺素的合成，从而发挥解热、镇痛、消炎作用。

【药代动力学】本品口服吸收迅速，达峰时间约1小时，血浆蛋白结合率为99％，T1/2为1.8～2小时。本品主要在肝内代谢，60％~90％经肾由尿排出，其中的1％为原形物，一部分随粪便排出。

【适应症】解热镇痛药，适用于急性上呼吸道感染等引起的小儿发热。

【用法和用量】口服，小儿按体重每日20mg(或12滴)/kg，分3次服用。或遵医嘱。

【不良反应】偶见轻度消化不良、皮疹、头痛及血清转氨酶升高等，也可加重溃疡而引起胃肠道出血。

禁忌注意事项

（1）对阿斯匹林和其他非甾体抗炎药及本品过敏者忌用。（2）活动期胃十二指肠溃疡者禁用。

（1）胃与十二指肠溃疡患者慎用。（2）过量服用可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，停药后可消失。（3）连续使用3天发热不退时，应请医生诊治。（4）服药期间饮酒可增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐使用。

【儿童用药】脱水小儿禁用、六个月以下小儿慎用或遵医嘱。

药物相互作用

（1）与其他非甾体抗炎药同用时可增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。（2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。（3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。（4）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。（5）与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。（6）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。（7）本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。（8）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。（9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。（10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

药物过量

过量服药可引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般症状在停药后即可自行消失。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或（和）利尿药，并给予监护及其他支持疗法。

【贮藏】密封，在阴凉处保存。

药物分析

方法名称： 布洛芬滴剂－布洛芬－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定布洛芬滴剂中布洛芬的含量。

本方法适用于布洛芬滴剂。

方法原理： 供试品经甲醇-水（50:50）的混合溶剂溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长263nm处检测布洛芬的峰面积，计算出其含量。

试剂： 1. 乙腈

2. 甲醇

3. 醋酸钠缓冲液

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按布洛芬峰计算应不低于1000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：醋酸钠缓冲液 乙腈=40 60

2.2 检测波长：263nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1.醋酸钠缓冲液

取醋酸钠6.13g，加水750mL，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5。

2. 对照品溶液的制备

精密称取布洛芬对照品80mg，用甲醇-水（50:50）的混合溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含布洛芬0.8mg的溶液，即为对照品溶液。

3.供试品溶液的制备

取供试品摇匀后，用内容量移液管精密量取2mL，置100mL量瓶中，用甲醇-水（50:50）的混合溶剂80mL洗出移液管内壁的附着液，洗液并入量瓶中，振摇30分钟使布洛芬溶解，加上述混合溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长263nm处测定布洛芬（C13H18O2）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.97。

2010版中国药典修订增订内容

布洛芬滴剂

Buluofen Diji

Ibuprofen Drops

书页号：2005年版二部－97

[修订]

【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g，加水750ml，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相；检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。

测定法 取本品摇匀后，用内容量移液管精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用甲醇-水(50:50)的混合溶剂80ml洗出移液管内壁的附着液，洗液并入量瓶中，振摇30分钟使布洛芬溶解，加上述混合溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品约80mg，精密称定，用甲醇-水(50:50)混合溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积法计算，即得。