药品名称

通用名:甲钴胺片

商品名称：禾保

汉语拼音:Hebao

主要成分：甲钴胺。

药品信息

【性状】本剂为白色糖衣片。

【药理作用】1）易转移至神经细胞的细胞器中，从而促进核酸及蛋白的合成与氰钴胺（CN-B12）相比，向神经细胞中的细胞器转移性良好（大鼠），在由同型半胱氨酸生成蛋氨酸过程中起着辅酶作用，在脑细胞、脊髓神经细胞的实验中，尤其是在与由脱氧尿嘧啶核苷生成胸腺嘧啶核苷，促进核酸、蛋白的合成（小鼠）.2）促进轴索内轴流和轴索再生:在由链脲菌素所致糖尿病大鼠的坐骨神经细胞实验中，使轴索的骨架蛋白输送正常化，对由阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱所致药物性神经障碍（大鼠、兔）及轴索变性小鼠模型、自然发病糖尿病大鼠的神经障碍实验中，均表现出能抑制神经病理学，电生理学上的变性神经的出现。3）促进髓鞘形成（磷脂合成）由于提高蛋氨酸合成酶的活性，从而促进构成髓鞘的主要磷脂酰胆碱的合成，使其髓鞘形成（大鼠).4）对神经轴突传递的延迟和神经传递物质减少的恢复。在挤压坐骨神经实验中，由于提高神经纤维的兴奋性，从而使终板电位的诱发早期恢复（大鼠）。另外，在缺乏胆碱饲料饲养的大鼠实验证明，使低下的脑内乙酰胆碱含量正常化。

【药代动力学】健康人一次口服120μg、1，500*μg，无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高血药浓度，其吸收是用量依存性。半衰期、血清中总B12浓度的增加部分及△AUC012如下图、下表所示。服药后8小时，尿中总B12排泄量为用药后24小时排泄量的40-80%。注）标记的一次口服1，500μg给药量是日本厚生省批准以外的用量。给药量 tmax,(hour) cmax,(pg/ml) cmax,(pg/ml) cmax%,(%) AUC012※1;(hour·pg/ml) t1/2※2,(hourl),120μg 2.8±0.2 743±47 37±15 5.1±2.1 168±58 计算不出,1500μg 3.6±0.5 972±55 255±51 36.0±7.9 2033±510 12.5,2连续给药:观察健康人连续12周每天口服1，500μg，至停药后4周的血清中总B12的变化值，给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8 倍。

【适应证】糖尿病神经障碍、多发性神经炎及因缺乏维生素 B12 引起的巨幼红细胞性贫血等。

【用法用量】口服：成人 0.5mg/ 次， 3 次 / 日。

【不良反应】可见头痛，出汗，发热及食欲不振，恶心，腹泻等

【注意事项】从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用该药片剂。

【相互作用】尚不明确

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确.尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。

【老人用药】由于老年人机能减退，建议采取适当措施，在医生指导下减少用量。

药品其他信息

【剂型】片剂

【贮藏】遮光,密封保存

【规格】0.5mg

【批准文号】 国药准字H20052564

【生产企业】 江苏天禾制药有限公司