词条 | 海南海神同洲制药有限公司 |
释义 | 公司简介海南海神同洲制药有限公司隶属于海南海神药业集团有限公司控股的一家下属药品生产企业。地址位于海口市保税区内的八号工业厂房西南角,距海口市主要交通要道南海大道约 300米,西北距海口市港口码头约 8 公里,往南距海口美兰国际机场约 25 公里。 公司厂房占地面积 2800 多平方米,建筑面积 3500 多平方米,。于 2001 年 12 月开始动工进行 GMP改造工程,迄今为止 GMP认证通过的共计有胶囊剂(含软胶囊)、片剂、颗粒剂、膏剂、栓剂、薁磺酸钠原料、硝酸舍他康唑原料、氯雷他定原料、奥扎格雷原料等 6 条生产线及 4 个原料药品种。 公司设有颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、软膏剂、栓剂的六条生产线,生产的药品有国家二类新药硝酸舍他康唑软膏(立灵奇),三类新药复方谷氨酰胺颗粒(舍兰),氯雷他定片,氧氟沙星栓, VE 胶丸,螺内酯片,红霉素肠溶片,盐酸雷尼替丁胶囊等十八个品种,年生产能力软胶囊 1亿粒,固体制剂 1 亿粒,栓膏 1000 万粒。各生产线 在生产时严格按 GMP要求进行管理,出厂的药品质量符合质量标准。 公司根据生产的产品工艺规程和剂型要求,经过设备选型、采购设计了适应生产颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、软膏剂、栓剂的六条生产线,以及与此相配套的先进的设备和设施,为生产优质产品奠定良好的基础;在人员管理上,公司制订了员工培训管理制度、培训计划、培训教材每年定期由有关职能部门负责人、管理人员按不同专业分层次对生产人员(包括维修工、辅助工)进行 《药品生产质量管理规范》 、《中华人民共和国药品管理法》、药品GMP实施与认证》、微生物学及卫生学知识、质量管理及质量检验SOP、生产技术管理及岗位 SOP、物料管理以及设备维修和保养常识等知识的培训。从制度上督促各层员工不断学习,提高自我业务水平和专业知识水平,同时也加强了对公司企业文化的培训,让员工的素质得到不断的提高。按照GMP规范要求成长起来的海神同洲员工,必将成为海南海神同洲制药有限公司生产的最大保证! |
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