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词条 国家上海新药安全评价研究中心
释义

基本概况

国家上海新药安全评价研究中心(NCDSER)是由国家 “九五”攻关重点建设项目“新药研究与产业化开发”1035工程项目立项,根据原国家科委、原国家药品监督管理局、中国科学院、上海市政府卫生部、上海市政府联合协议的决定,于1999年1月22日在张江高科技园区奠基,由美国HLW国际建筑工程公司负责概念设计,上海医药设计院进行方案设计于2000年12月建成,2001年1月18日通过科技部验收并开始运行。

检测能力

该中心建成后被国内外专家誉为“国内一流,基本与国际接轨的新药临床前安全性评价中心”。2003年5月19日通过国家食品药品监督管理局GLP检查,成为全国首批通过国家GLP认证的新药非临床研究机构,并与2006年9月顺利通过复查。

共建模式

本中心是由国家科技部、上海市科委(上海新药研究开发中心)、张江集团公司、上海医药工业研究院,浦东科技投资公司共同投资,实行企业化管理的科研型事业单位。中心实行理事会领导下的主任负责制,按照现代企业制度和GLP规范运作,自主经营,自负盈亏。

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更新时间:2025/3/14 16:03:14