药品名称通用名称：补脾安神合剂规格每瓶装120毫升用法用量口服，一次10～20毫升，一日3次。适应症/功能主治 益气健脾，养血安神。用于心脾两虚所致的气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振。禁忌糖尿病患者禁服。

基本信息

处方

性状与鉴别

检查与含量

主治与用法用量

规格、贮藏与有效期

基本信息

补脾安神合剂

拼音名: Bupi Anshen Heji

英文名：书页号:GLPW─451

标准编号：WS- 11468 (ZD- 1468 )-2002

处方

【处方】 炙黄芪50g 龙眼肉50g 党参50g 茯苓50g 白术(土炒)50g 白芍(炒)50g 当归50g 酸枣仁(炒)30g 远志(炙)25g 木香15g 香附(制)30g 陈皮25g 炙甘草15g 蜂蜜(炼)150g 蔗糖200g 苯甲酸钠1g 制成 1000ml

性状与鉴别

【性状】 本品为棕红色至棕褐色的液体；味甜、微苦。

【鉴别】 (1)取本品50ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，加氨试液洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加入已处理好的中性氧化铝柱(100～120目，5g，内径1～1.5cm)上，用40％甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品10ml，加水10ml，摇匀，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加醋酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查与含量

【检查】相对密度 应不低于1.06(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.5～6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 戍符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(15:85)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm，长10cm，湿法装柱)上，以每分钟1.5ml的流速，加水20ml洗脱，弃去水液，再加氨试液1.5ml，用水洗至中性，继用稀乙醇70ml沈脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5μl～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.36mg。

主治与用法用量

【功能主治】 益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振，崩漏使用_。

【用法用量】 口服，一次10～20ml，一日3次。

规格、贮藏与有效期

【规格】 每瓶装(1)10ml (2)120ml

【贮藏】 密封，置阴凉处。

【有效期】 1.5年。