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词条 广州药监赋码软件
释义

项目背景

为了实现药品行业的“打假防窜、质量追溯”,切实提高药品企业生产质量,保证老百姓的用药安全,国家药监局2007年推出“中国药品电子监管网”平台,同期通过该平台实现对一类特药的生产、流通全程电子监管试点。

2008年5月26日,国家局发布关于印发《药品电子监管工作实施方案》的通知,要求于同年10月31日前完成疫苗、中药注射剂、血液制品、二类精神药品等四类药的全程电子监管,实现这四类药的生产、流通、库存等实时监控。

2009年11月19日,国家局下发《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》文件指出,“对基本药物全面实施药品电子监管”。

2010年5月11日,国家局正式下发《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》,明确要求2011年4月1日前完成基本药物的电子监管赋码工作。

基本应用:

基础信息管理:产品管理、设备管理、打印模板管理、权限管理、;

监管码管理:监管码导入、监管码导出,监管码印刷管理、监管码使用管理;

业务管理:生产计划管理、生产任务管理、生产过程监控;

异常处理:库房取检管理、生产取检管理、监管码替换

报表服务:监管码使用情况统计、设备统计、任务统计等

增值应用:

防伪防窜货服务、仓储物流服务、质量追溯服务、WMS、MES等;

与第三方软件的无缝集成,ERP、CRM等;

药监码关联关系实现方式

扫描关联:

一级码通过扫描设备时时扫描;

二级码通过扫描设备时时扫描

软件系统通过扫描数据建立1/2级之间的关联关系

打印关联:

一级码通过扫描设备扫描

当到达了二级包装的小盒数量时,系统自动打印出二级标签

系统自动建立1/2级之间的关联关系

网络部署架构

串口卡连接模式:

串口服务器连接模式:

无线连接模式:

生产部署架构

各级包装单点顺序采集

1/2级关联、2/3级关联采用单个采集设备进行数据关联。

各级包装多点多人无序采集

1/2级关联、2/3级关联可以采用多个采集设备,按照特殊需求多点采集。

手工、自动并发采集

支持手动、自动并发处理机制。

产品特点

1、 低成本投入

不需要大规模改造生产线,只需稍作变更;

在满足需要的情况下,可采用适当的低端硬件设备;

根据生产线员工的多少,调整生产部署架构;

2、 高适用性

适合手动包装、自动包装、半自动包装

3、 易操作

简洁明了的操作界面;

系统自动维护产品信息、包装比例等易出现错误信息,降低了人为操作失误造成的损失;

特殊作业指令集,快速处理异常事件的发生;

业务模式图形化设置;

4、 部署灵活

服务器可以部署在生产线、控制室等特殊环境;

都有采用稳定的有线设备,不受距离限制;

根据生产线环境,设备灵活放置;

5、 高效准确

支持高速自动生产线单线扫描处理速度超过500盒/分钟;

可与外部系统、内部系统无缝对接,实现数据共享;

支持多产品、多包装、多规格作业模式;

支持同一车间多条生产线、多车间多条生产线作业模式;

提供预警机制、数据时时分析、快速异常处理;

6、 安全稳定

采用SOA框架设计,全面支持模块化应用;

功能权限设置应用到按钮级别;

可做到7*24小时高速运转;

联系方式:

广州远景达科技开发有限公司

地址:广州市天河区珠江新城华夏路49号之二津滨腾越大厦北塔2303—05

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更新时间:2025/1/11 14:35:07