国健研究所介绍

研究所业务范围

研究所优势

国健研究所介绍

广州国健医药研究所有限公司专业从事医药产品选项咨询、技术开发与转让、国产与进口注册、创新与特色品种 进出口、代理临床研究等技术服务。公司专注于为国内外医药企业提供具有竞争力产品的全线技术开发、咨询服务。

公司拥有从事医药BD、注册领域多年的专业团队，凝聚了深厚的行业人脉关系，深入领会政策精髓，精通规范、高效的申报技巧。依托中国医药工业信息中心研发与销售数据库、国外大型医药产品数据库，根据企业自身的特点和发展规划，为企业推荐适合的医药品种并提供技术开发、注册等服务，直至获得上市许可。

研究所业务范围

立项咨询：从市场、临床、治疗领域等角度提供全方位的立项建议，为用户打造适合自身发展的产品结构。

技术转让：对各类药品、保健品的深入研究与开发，为企业提供新技术产品

委托开发：接受企业委托，根据企业需求开发各类品种、制剂

产品进口：药品、保健品、医疗器械等进口产品咨询、合作开发、转让。

代理注册：进口药品注册代理、保健食品注册代理、国内各类药品注册代理服务

代理临床研究：组织实施Ⅰ－Ⅳ期临床试验（包括临床监察、临床试验、项目管理等）。

药品补充申请、再注册：为企业提供全面的补充申请或在注册技术服务，提高质量标准、改进处方工艺。

批件转让：各类批件转让及转让服务。

研究所优势

国健研究所拥有满足开发大多数品种的试验室，可以进行口服固体液体制剂、注射剂等剂型小试、中试研究及生产。配备大量岛津HPLC、GC、UV等精密仪器，为优质高效的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。此外，公司和包括沈阳药科大学、中国药科大学、中山大学、广州中医药大学、广东药学院、中科院广州生物医药与健康研究院等高等院校、研发机构建立了广泛的合作关系。

国健研究所和国外众多知名企业建立了友好信任的合作关系，正在和准备申报数个进口注册证。公司还拥有大量国外创新药、特色仿制药、保健品、医疗器械、药妆等资源，公司致力于将国际上最新最好的产品引入中国市场。