凯普生物科技股份有限公司简介

广东凯普生物科技股份有限公司是中国HPV-DNA检测试剂的领军企业。在广东潮州建有生产基地，拥有GMP厂房在内的仪器和试剂生产线；在上海建有分子生物研发中心和实验室；在北京、广州、深圳建有销售和技术支持中心；在香港建有海外营销中心。杨福家、郑耀宗、孔祥复、曾毅等4位中科院院士出任公司的科技顾问。公司拥有多个中国专利和2项美国专利，HPV基因分型检测技术与产品在国际上处于领先水平。员工整体知识结构水平较高，400余名员工中80%受过高等教育，其中博士（含高级职称）8人、硕士（含中级职称）23人，研发团队30余人，质量管理和技术支持人员100余人。

公司2006年通过了ISO9001质量管理体系认证，ISO13485医疗器械质量管理体系认证，GMP认证。2008年被广东省政府认定为首批高新技术企业。“良心品质，科学管理”是公司的核心文化。公司近几年发展迅速，有望在3～5年成为广东省生化产业的领军企业。

人乳头状瘤病毒（HPV）核酸扩增分型检测试剂盒是公司主营业务，目前年产试剂盒200万人份/年。在国内已建立覆盖全国的营销网络，超过1000家医院使用凯普的技术和产品；同时，西班牙、土耳其、以色列、日本、印度、新加坡、马来西亚等20多个国家也将凯普的产品用于临床和科研，先后为国内外近300万妇女做了检测。国内市场，凯普HPV试剂市场占有率超40%，总销量排名第一，美国Digene进口产品排名第二。在国际上，凯普HPV试剂总销量排名第三，但在HPV基因亚型分型方面稳坐第一（因为最大厂家美国Digene公司及另一家美国公司的产品无法分辨亚型）。

近年来，北京、西藏、威海、厦门等地先后将凯普产品用于大规模人群宫颈筛查。特别是2009年起广东潮州为30万名农村妇女进行宫颈筛查，为大量阳性感染者、宫颈病变及宫颈癌患者解决困扰，带来福音。由于凯普产品技术前沿性，科学家和医学专家纷纷以此进行科研和临床，取得大量成果，国外著名专业杂志和国内核心学术期刊登载发表相关论文100多篇。2011年在北京举办的“第二届中国凯普HPV学术研讨会”上，与会的400多位国内外专家，公认HPV分型检测是宫颈癌最重要的筛查方法，并一致认为“HPV分型检测，世界看中国，中国看凯普”；2011年6月份公司与卫生部合作建设全国第一家“中国人乳头瘤病毒（HPV）数据库”，为宫颈癌的防治、疫苗研发以及制定宫颈癌公共卫生政策提供理论依据。

公司目前的主要产品有：21种HPV分型检测试剂盒， 13高危型HPV核酸扩增荧光检测试剂盒，多功能导流杂交仪，PCR基因扩增仪，一次性宫颈细胞采集器及保存液；即将投产的有：淋球菌/沙眼衣原体/解脲衣原体检测试剂盒，12+2高危型HPV核酸检测试剂盒，37种HPV核酸检测试剂盒，α,β-地中海贫血基因检测试剂盒，Nacube核酸自动提取仪，自动点样仪。公司还为美国Aurora1.5T乳腺专用核磁共振仪（唯一获FDA批准的乳腺用MRI系统）中国总代理，日本安载医药公司合作伙伴。

专家顾问团队：

杨福家教授，中国科学院院士，复旦大学原校长，英国诺丁汉大学校长；

郑耀宗教授，中国科学院院士，香港大前原校长；

孔祥复教授，中国科学院院士，香港大学分子生物学研究所所长；

曾毅教授， 中国科学院院士，中国疾病预防控制中心首席科学家；

杨紫芝教授，香港大学副校长、香港大学医学院院长；

林海帆教授，耶鲁大学终身教授、干细胞中心主任；

吉本斯博士，美国克林顿政府科学顾问。