词条 | 广东宏盈科技有限公司 |
释义 | 广东宏盈科技有限公司是2000年成立的从事药品研究开发、生产和经营的股份制医药企业。注册资本600万元,公司厂区占地32000多平方米,环境良好,空气清新,无污染源。厂房仓库建筑面积3800平方米,内道路宽敞,路面均为水泥路面,道路和建筑物间以绿化带相隔,绿化总面积占厂区总面积的83%。公司专注眼科制剂;是正在申报中的国家眼科工程中心的主要发起人之一,发起人包括中山大学国家眼科重点实验室、国家生物防治重点实验室、中山大学眼科中心。 企业在组织机构设置、人员素质、厂房布局等方面,均符合GMP要求,企业各项硬件及软件均符合或高于2010版的GMP要求。公司经药品生产许可证批准(2009年11月18日获批)和GMP证书生产的药品为滴眼剂(含激素)。另外,宏盈科技将全面的参与全国性的基本药物市场运作,但由于2010新药典的标准骤然提高,目前仍未进行现代化改造的老厂基本无法达到无菌生产的要求,因此未来很可能发生全国性的换货,给我司的发展带来更大的成长空间。 现公司员工为85人,其中教授(博士生导师)2位,博士5位,硕士8位,本科(含本科)以上学历66人,且均毕业于国家211工程重点大学医药和化学系,占总职工数的77.6%。公司设立总经办、研发部(教授2位,博士4位,硕士2位)、质量部(博士1位,硕士5位)、生产部、事业部、行政部等六部门。 研发部拥有四台安捷伦1200液相色谱仪,在近一年内,申报原研药2个,首仿药(化药3.3)4个,仿制药7个;申请专利2个,并公布了1个,获得广东省产学研基金、佛山市科技三项等重大科技项目,总金额达到400万元;目前正在进行国家发改委的工程中心项目。 质量部拥有红外光谱仪(布鲁克光谱公司)、液相色谱仪(安捷伦科技)、气相色谱仪(岛津)、紫外光谱仪(岛津)、渗透压仪(ADVANCED)等国际品牌的实验分析设备,并拥有一支强大的质量管理和质量控制队伍,为公司的产品严把质量关。 生产部由制瓶车间、滴眼剂灌装间、成品包装间、公共设备部等部门组成,制瓶车间拥有先进的日本青木固制瓶设备以及注吹拉工艺,滴眼剂灌装间采用百级的格局设计并设计有全自动的在线灭菌和监控设备,并拥有世界一流的过滤灌装设备,一线操作人员都有超过10年的无菌制剂生产经验;成品洁净包装间拥有全自动贴瓶机(台湾技术),全自动包装机(台湾技术)、三维包装机(台湾技术)、全自动热收缩机(台湾技术)等先进的包装设备,并在2010年9月份引进了电子监管系统,这样能够使我司生产的产品具有可追溯性。 |
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