用于治疗妇科疾病的黄色或棕黄色的薄片状药膜。处方成分为苦参、西南黄芩、天花粉、聚乙烯醇、聚山梨酯、山梨醇、甘油、对羟基苯甲酸乙酯等。

简介

处方

鉴别

主要功效

注意事项

简介

拼音名: Boxingkang Yaomo

书页号:GWF─290

标准编号：WS-11502(ZD-1502)-2002

处方

【处方】 苦参600g 西南黄芩400g 天花粉400g 蛇床子400g 杨柳枝400g 土大黄200g 委陵菜200g 黄栀子200g 茵陈200g 蒲公英200g 聚乙烯醇210g 聚山梨酯80 11ml 山梨醇16.8g 甘油6ml 对羟基苯甲酸乙酯0.7g 制成 1000片

鉴别

【鉴别】 (1)取本品8片，剪碎，加乙醇20ml与盐酸1ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干残渣加水10ml使溶解，用氨试液调节pH值至11，用氯仿20ml振摇提取，分取氯仿液，浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品8片，剪碎，加70%乙醇30ml使溶解，抽滤，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，预平衡30分钟，展开，取出，晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液.供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品8片，剪碎，加无水乙醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(30:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品8片，剪碎，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取土大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 重量差异 取本品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量。每片重量与平均重量相比较，重量差异限度应在±20%以内，超出重量差异限度的膜片不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.016mol/l磷酸二氢钾溶液-0.016mol/l 十二烷基硫酸钠溶液-乙腈(30:30:40)为流动相；检测波长为205nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取4片量，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计，不得少于0.30mg

主要功效

【功能主治】 苗医：蒙凯赊，巢窝糯罗，讲底真利，映矢迪。 中医：清热解毒、燥湿杀虫、祛风止痒。用于带下病(滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、急、慢性宫颈炎)。

【用法用量】 外用，一次2片，一日2次；从层纸中取出药膜揉成松软小团，用食指或中指推入阴道深处。

注意事项

【禁忌】 月经期间忌用。

【规格】 膜每片5cm×7cm

【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。

【有效期】 1.5年。