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词条 复方清带散
释义

基本信息

拼音名:Fufang Qingdai San

书页号:x14-31

标准编号:WS3-145(Z-13)-97(Z)

批准文号:(93)卫药准字Z-42号

【处方】熊胆粉 苦参 蛇床子 黄连 士荆皮 雄黄 丁香叶 儿茶 白矾(煅)

【性状】本品为黄棕色粉末;气香,味苦。

【用量用法】将药粉装入阴道喷撒器,喷撒于患部,一次一袋,一日一次。

【规格】每袋装0.8g

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【使用期限】2.5年

鉴别

(1)取本品4g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至近干,加10%氢氧化钠溶液15ml,置120℃加热水解2小时,放冷,滤过,滤液用盐酸调至pH2-3,用乙醚提取三次,每次10ml,合并提取液,低温蒸干,残渣加乙醇5ml溶解,作为供试品溶液,另取熊去氧胆酸对照品,加乙醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3: 1)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘至斑点显色情晰,取出,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品1g,加氯仿10ml,氨试液1ml振摇提取数分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-甲醇(25:50:6)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取[含量测定]项下甲醇提取液,作为供试品溶液。另取黄连对照药材 60mg,加甲醇10ml,置水浴上加热回流15分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨溶液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供视品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。

检查

应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ B)。15mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.5、2.0、2.5、3.0与3.5ml,分别置 25ml量瓶中,用0.05mol/L硫酸溶液稀释到刻度,以0.05mol/L硫酸溶液作空白,在300~400nm的波长范围内分别绘制一阶导数光谱,用游标卡尺测量λ: 358nm处半振幅值,以半振幅值为横坐标,以浓度为纵坐标,绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取本品0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取至提取液无色为止,将提取液蒸干,用盐酸-甲醇 (1:100)溶液溶解,定量转移至100ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 照柱色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ C)试验,精密量取供试品溶液4ml,置于已处理好的氧化铝柱(玻璃柱,内径约1cm,中性氧化铝 7g,湿法装柱,用乙醇约30ml预洗)上,用乙醇30ml分次洗脱,收集洗脱液,蒸干,用0.05mol/L硫酸溶液溶解,定量转移至25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,以0.05mol/L硫酸溶液作空白,在300~400nm波长范围内绘制一阶导数光谱,测量358nm处半振幅值,从标准曲线中读出供试品溶液中盐酸小檗碱的含量,计算,即得。 本品按干燥品计算,含黄连按盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于3.5%。

功能与主治

清热除湿,杀虫止痒。用于妇女湿热下注型带下,症见:阴痒灼痛,带下量多,味臭,呈泡沫状、或豆渣样或色黄如脓,舌苔黄腻,脉数等。用于霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎见上述症状者。

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更新时间:2024/12/23 9:17:24