【药品名称】

通用名：注射用复方甘草酸单铵S

英文名：Compound Monoammonium Glycyrrhetate S for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Fufang Gancaosuandan’an S

本品为复方制剂，其组分为：

（1）：每支含甘草酸单铵S（C42H65NO16·2H20）40mg、甘氨酸（C2H5NO2）400mg、盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）30mg。

（2）：每支含甘草酸单铵S（C42H65NO16·2H20）80mg、甘氨酸（C2H5NO2）800mg、盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）60mg。

【性状】

本品为白色疏松块状物或粉末。

【药理毒理】

甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢，减少ALT、AST释放；诱生γ－IFN及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织胺；抑制细胞膜磷脂酶A2（PL－A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产生和形成，降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通道，保护溶酶体膜及线粒体，减轻细胞的损伤和坏死；促进上皮细胞产生黏多糖。

盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸，在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质，对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。

【适应症】

用于急、慢性，迁延型肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

【用法用量】

静脉滴注。

一次40mg～160mg(以甘草酸单铵计)，加入5％葡萄糖或0.9％氯化钠250～500ml注射液稀释后，缓慢滴注。一日1次。临用前每瓶加5％葡萄糖或0.9％氯化钠注射液5ml使溶解。

静脉注射。

一次40mg～160mg(以甘草酸单铵计)，加入20～80ml 25％葡萄糖注射液，缓慢静脉推注。一日1次。临用前每瓶加5％葡萄糖注射液5ml使溶解。

【不良反应】

纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。

【禁忌】

1. 对本品过敏者禁用。

2. 严重低钾血症、高钠血症患者禁用。

3. 高血压、心衰患者禁用。

4. 肾功能衰竭患者禁用。

【注意事项】

1. 性状发生改变时禁用。

2. 治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留，低血钾等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

（1）：每支含甘草酸单铵S（C42H65NO16·2H20）40mg、甘氨酸（C2H5NO2）400mg、盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）30mg。

（2）：每支含甘草酸单铵S（C42H65NO16·2H20）80mg、甘氨酸（C2H5NO2）800mg、盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）60mg。

【贮藏】

密闭，在阴凉干燥处保存。

【包装】

每盒装10瓶，管制抗生素瓶。

【有效期】

暂定2年

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：广东阳江制药厂有限公司

地 址：广东省阳江市城西麻演