基本信息(处方 性状 类别 贮藏 曾用名 药理毒理 适应症 不良反应 注意事项 儿童用药 老年患者用药 药物相互作用)

鉴别与检查(鉴别 检查)

基本信息

处方

对乙酰氨基酚100g　马来酸氯苯那敏　0.700g　千里光干膏粉23g 虎杖干膏粉55g 辅料适量 制成1000粒

性状

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色颗粒性粉末。

类别

抗病毒药。

贮藏

密封，在阴凉处保存。

曾用名

感炎清胶囊

药理毒理

本品为复方解热镇痛药。本品系根据感冒症状及发病机理，按中、西医结合的原则而制成。其中对乙酰氨基酚作用机制是通过抑制下视丘体温调节中枢前列腺素(PGE2)合成和释放而产生周围血管扩张，引起出汗以达到解热作用，同时能抑制缓激肽等的作用，提高痛阈而产生镇痛作用。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能竞争性阻断H1受体而产生抗过敏作用，同时还可消除或减轻鼻塞、打喷嚏、流鼻涕以及各种过敏症状，并具有镇静作用。中药千里光具有清热解毒、消肿止痛、祛痰止咳的功能。虎杖具有祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰的功效。

适应症

用于感冒、及流行性感冒引起的发热、头疼、鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、咳嗽等症状。【用法用量】口服。一次2～3粒，一日3次或遵医嘱。

不良反应

少数病例可发生粒细胞缺乏症、过敏性皮炎等。偶见有胸闷、心悸、咽喉痛或皮肤瘀斑、出血倾向等。【禁忌】对本品组成成分过敏者禁用。 活动性消化性溃疡患者禁用。 孕妇及哺乳期妇女禁用。 新生儿和1岁以下婴儿禁用。

注意事项

1.对阿司匹林过敏发生哮喘者，少数（<5%）服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。

2.不宜大量长期用药以防引起造血系统和肝、肾脏损害。 3.驾驶机动车辆，操作机械及高空作业者不宜服用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中对乙酰氨基酸可通过胎盘，对乙酰氨基酸及盐酸氯苯那敏可由乳汁排泄。故孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

儿童用药

新生儿和1岁以下婴儿禁用。儿童用量遵医嘱。

老年患者用药

慎用。

药物相互作用

1.　长期大量应用本品可减少凝血因子在肝内的合成，产生出血倾向，增强抗凝药的抗凝作用。

2.　与抗病毒药齐多夫定（zidovudine）合用，可降低清除率，从而增加毒性。

鉴别与检查

鉴别

（1）取本品2粒的内容物，研细，加氯仿10ml使溶解，滤过，取滤液置水浴上蒸干，加氢氧化钠试液2滴，显樱红色。（2）取本品3粒的内容物，研细，加氯仿10ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取对乙酰氨基酚对照品100mg、马来酸氯苯那敏对照品10mg，加氯仿10ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-丙酮-浓氨溶液（9：1.5：1：0.012）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，再喷稀碘化铋钾试液。供试品溶液所显斑点的颜色与位置应与对照品溶液的斑点相同。

（3）取本品2粒的内容物，研细，加乙醇20ml，振摇使溶解，滤过，取滤液10ml，浓缩至约1ml，滴在滤纸上，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，干燥后，置紫外光灯下检视，显黄色荧光。另取滤液1ml，加水2ml，加三氯化铁试液1滴，显黄褐色。

检查

含量均匀度马来酸氯苯那敏　取本品1粒，照含量测定项下的方法测定，除限度为±20%外，应符合规定（中国药典2000年版二部附录XE）。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。