本品的主要药效为中等程度的镇痛效应。目前，我国上市的丙氧氨酚复方片商品名分别是：达宁、同立妥。国家药品不良反应监测中心数据库资料显示，我国丙氧氨酚复方片的主要药品不良反应为胃肠道反应、头晕等，无死亡病例报告。在英国已经退市。

基本信息

药动学

适应症与用法用量

临床研究

不良反应与注意

贮藏与规格

基本信息

【英文名】Propoxyphene Napsylate and Paracetamol Tablets

【成份】本品为复方制剂，其组分为：每片含无水萘磺酸右丙氧芬（C22H29NO2·C10H7SO3H）50mg，含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）250mg。

【性状】本品为白色片。

【药理毒理】本品的主要药效为中等程度的镇痛效应。一般药理实验结果显示，对小鼠的行为和自发活动无明显影响，对神经、心血管、呼吸系统基本上是安全的。毒理学研究表明，小鼠和大鼠口服(灌胃)的LD50分别大于1.0和3.0/kg。按照美国、前苏联和我国的有关毒物毒性标准，本品属低毒药品。其肝肾毒性是可逆的。对大鼠、小鼠和猴进行身体依赖性实验研究表明，有一定的身体依赖潜力，但明显低于可待因。本复方制剂中的对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如5-羟色胺、缓激肽等）的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。本品中的两种成分在镇痛效应方面显示出协同作用。

药动学

【药代动力学】本品经胃肠道吸收很快，有首过效应，达峰时间为1～2小时，很快分布于肝、肺和肾脏，本品主要经肝脏消除，代谢生成去甲基丙氧酚，经肾脏排泄，T1/2为6小时左右。其中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、完全，在体液中分布均匀，血药浓度0.5～1小时达到高峰，T1/2约为2～3小时。肾功能不全时不变，但超量用药、某些肝病患者、老年人和新生儿可有延长，儿童则缩短。约25%与血浆蛋白结合，小量时（血药浓度<60μg/ml）与蛋白结合不明显，大量或中毒剂量则结合率较高，可达43%，90%～95%在肝脏代谢，60%以葡萄糖醛酸化合物，35%以硫酸盐化合物的形式迅速从尿中排出，中间代谢产物对肝脏有毒性，对肾脏可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。

适应症与用法用量

【适应症】用于治疗各种中轻度癌性疼痛。也可治疗神经性疼痛、手术后疼痛、血管性头痛、骨关节痛、二线脱瘾等，但不宜长期连续服用。

【用法和用量】口服。成人1次1～2片，1日3～4次，饭后服。儿童酌减或遵医嘱。

临床研究

【功效主治】 本品的主要药效为中等程度的镇痛效应。一般药理实验结果显示，对小鼠的行为和自发活动无明显影响，对神经、心血管、呼吸系统基本上是安全的。 药理学研究，小鼠和大鼠口服灌胃的LD50分别大于1.0和3.0/kg。按照美国和我国的有关毒物毒性标准，属低毒品，本药的肝肾毒性是可逆的。本复方制剂在镇痛效应方面显示出协同（增加或增强）作用。手术后痛，骨关节痛，牙痛、神经性痛、血管性头痛等，也可以缓解中、轻度肿瘤疼痛。

【化学成分】 本品为复方制剂，其组分为：每片含无水萘磺酸右丙氧芬（C22H29NO2·C10H7SO3H）50mg，含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）250mg。

【药理作用】 本品的主要药效为中等程度的镇痛效应。一般药理实验结果显示，对小鼠的行为和自发活动无明显影响，对神经、心血管、呼吸系统基本上是安全的。毒理学研究表明，小鼠和大鼠口服(灌胃)的LD50分别大于1.0和3.0/kg。按照美国、前苏联和我国的有关毒物毒性标准，本品属低毒药品。其肝肾毒性是可逆的。对大鼠、小鼠和猴进行身体依赖性实验研究表明，有一定的身体依赖潜力，但明显低于可待因。本复方制剂中的对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如5-羟色胺、缓激肽等）的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。本品中的两种成分在镇痛效应方面显示出协同作用。

【药物相互作用】 与酒精合用有协同作用，易引起过量中毒反应。与中枢抑制药并用时，可致相加作用。

【不良反应】 少数病例出现消化道反应，如恶心、呕吐、腹上区不适。偶见头晕、嗜睡、便秘、纳差、口干、无力。

【禁忌症】 1 本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿，如使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状等。2 本品所含两主药均可自乳汁排出，哺乳期妇女及孕妇应慎用。 3 7岁以下儿童不宜使用。 4 老年患者慎用。

不良反应与注意

【不良反应】少数病例出现消化道反应，如恶心、呕吐、腹上区不适。偶见头晕、嗜睡、便秘、纳差、口干、无力。

【注意事项】本品中的右丙氧芬为麻醉药品，应遵照规定使用。对肝、肾和肾上腺皮质功能不全、妊娠、甲状腺功能减退者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿，如使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状等。2．本品所含两主药均可自乳汁排出，哺乳期妇女及孕妇应慎用。

【儿童用药】7岁以下儿童不宜使用。

【老年患者用药】 慎用。

【药物相互作用】 与酒精合用有协同作用，易引起过量中毒反应。与中枢抑制药并用时，可致相加作用。

贮藏与规格

【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】

每片含无水萘磺酸右丙氧芬50mg，对乙酰氨基酚250mg。