【批准文号】 国药准字H31020622 【中文名称】 盐酸氟桂利嗪胶囊

【产品英文名称】 Flunarizine Hydrochloride Capsules

【生产企业】 上海旭东海普药业有限公司

【功效主治】(1)脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。(2)耳鸣，脑晕。(3)偏头痛预防。(4)癫痫辅助治疗。

【化学成分】 本品主要成分为盐酸氟桂利嗪。化学名称为：(E)-1-［双(4-氟苯基)甲基］-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐，分子式：C26H26F2N2·2HCl分子量：477.42。

【药理作用】 本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有：1 缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍； 2 前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环； 3 抗癫痫作用，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，从而避免癫痫发作； 4 保护心肌，明显减轻缺血性心肌损害； 5 氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用，可用于慢性肾功能衰竭；另外本品还有抗组织胺作用。

【药物相互作用】 1 与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。 2 与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低氟桂利嗪的血药浓度。 3 放射治疗病人合用桂利嗪，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。 4 在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。

【不良反应】 1 中枢神经系统的不良反应有：①嗜睡和疲惫感为最常见。②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。③椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 2 消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。 3 其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

【禁忌症】 有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药，急性脑出血性疾病忌用。

【产品规格】 5mg

【用法用量】 1 包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。

2 特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。

3 间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。

4 偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。

5 脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg。

【贮藏方法】 遮光，密封保存.

【注意事项】 1 用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 2 严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。 3 患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。 4 由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。 5 驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。