| 词条 | 丙戊酸镁片 |
| 释义 | 丙戊酸镁片属片剂，是非医保处方药。可用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作 。 基本信息通用名： 丙戊酸镁片英文名： MAGNESIUM VALPROATE TABLETS 拼音名： BINGWUSUANMEI PIAN 药品类别： 抗癫痫药 【成份】丙戊酸镁 化学名称为：丙戊酸镁，2-丙基戊酸镁。其结构式为：分子式：C16H30MgO4分子量：310.72 适应症用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。 性状本品为白色片或糖衣片。糖衣片除去糖衣后显白色。 药理毒理抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶，使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。 药代动力学口服吸收迅速而完全，1～2小时达血药浓度峰值。饭后服药吸收较慢，但不影响吸收总量。脑脊液中药物浓度为血药总浓度的10%～20%，血浆蛋白结合率为85%～95%，半衰期（t1/2）为9～18小时。在肝内代谢，经肾脏排泄。肝损害患者的半衰期明显延长。 用法用量口服 抗癫痫，小剂量开始，一次200mg，一日2～3次，逐渐增加至一次 300～400mg 一日2～3次。抗躁狂，小剂量开始，一次200mg，一日2～3次，逐渐增加至一次300～400mg 一日2～3次。最高剂量不超过一日1.6g。6岁以上儿童按体重一日20 ～30mg/kg，分3～4次服用。 不良反应常见有恶心、呕吐、畏食、腹泻等。少数可出现嗜睡、震颤、共济失调、脱发、异常兴奋与烦躁不安等。偶见过敏性皮疹、血小板减少或血小板聚集抑制引起异常出血、白细胞减少或中毒性肝损害。 禁忌症白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。 6岁以下儿童禁用。 注意事项1. 肝、肾功能不全者应减量或慎用，血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。 2. 出现意识障碍，肝功能异常，胰腺炎等严重不良反应，应停药。 3. 本品发生不良反应往往与血药浓度过高（>120μg/ml）有关，故建议有条件的医院，最好进行血药度检测。 其它孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇禁用。本品可泌入乳汁，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 儿童用药： 6岁以下禁用。 老年患者用药： 视病情酌情减量。 药物相互作用： 1．本品能抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、乙琥胺的代谢，使血药浓度升高。 2．本品与氯硝西泮合用可引起失神性癫痫状态，不宜合用。 3．制酸药可降低本品的血药浓度。 4．阿斯匹林能增加本品的药效和毒性作用。 5．与抗凝药如华法林或肝素等、以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。 6．与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低。 7．与氟哌啶醇及噻吨类、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药合用，可增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的抗惊厥效应。 药物过量： 早期表现为恶心、呕吐、腹泻、畏食等消化道症状，继而出现肌无力、四肢震颤、共济失调、嗜睡、意识模糊或昏迷。一旦发现中毒征象，应立即停药，并依病情给予对症治疗及支持疗法。 贮藏： 密封，在干燥处保存。 规格：（1）0.1g；（2）0.2g。 【有效期】暂定三年 2010版中国药典修订增订内容附件1 丙戊酸镁片 Bingwusuanmei Pian Magnesium Valproate Tablets 本品含丙戊酸镁(C16H30MgO4)应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于丙戊酸镁2.5g)。加水50ml使丙戊酸镁溶解，滤过；滤液照丙戊酸镁项下的鉴别(1)试验，显相同的反应。 (2)取本品细粉适量(约相当于丙戊酸镁0.1g)，加水10ml，振摇15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集66图)一致。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录XC第一法)，以水600ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液60ml滤过，精密量取续滤液50ml，加维生素C少许，再加氨-氯化铵缓冲液(pH=10)10ml，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）滴定，滴定至近终点时，加铬黑T指示剂少许，继续滴定至溶液显纯蓝色。每1ml，计算每乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）相当于3.108mg的C16H30MgO4，计算每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录ⅠA)。 【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细,精密称取适量(约相当于丙戊酸镁0.3g)，加水50ml，加热使丙戊酸镁溶解，放冷，照丙戊酸镁项下的方法测定，即得。每1ml的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.54mg的C16H30MgO4。 【类别】 同丙戊酸镁。 【规格】 0.2g 【贮藏】 密封，在干燥处保存。 |
| 随便看 |
|
百科全书收录4421916条中文百科知识，基本涵盖了大多数领域的百科知识，是一部内容开放、自由的电子版百科全书。