| 词条 | 丙酸氯倍他索乳膏 |
| 释义 | 丙酸氯倍他索乳膏，为强效糖皮质激素外用制剂，具有抗炎、抗过敏、抗增生、免疫抑制作用。临床上用于治疗银屑病、湿疹、足部干裂、斑状秃发、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮肤疾病。本品不宜长期、大量使用。 中文学名：丙酸氯倍他索乳膏 曾用名：恩肤霜 类别：强效糖皮质激素 适应症：皮肤疾病 注意事项：不可长期、大量使用 基本信息【药品名称】 通用名称：丙酸氯倍他索乳膏 英文名称：Clobetasol Propionate Cream 汉语拼音：Bingsuanlübeitasuo Rugao 【成份】本品主要成份为:丙酸氯倍他索。其化学名称为：16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。 分子式:C25H32ClFO5 分子量:466.99 【性状】本品为白色乳膏。 适应症适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎，掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。 【规格】10g:2mg 【用法用量】 外用：薄薄一层均匀涂于患处，一日2次。 不良反应可在用药部位产生红斑、灼热、瘙痒等刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张。还可引起皮肤干燥，多毛，萎缩纹，增加感染的易感性等。长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。 【禁忌】对本药及基质成分过敏者和对其他皮质类固醇过敏者禁用。 注意事项（1）本品属于强效皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗。 （2）大面积使用不能超过2周；治疗顽固、斑块状银屑病，若用药面积仅占体表的5%～10%，可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。 （3）不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。 （4）如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。 （5）不可用于眼部。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。孕妇不能长期、大面积或大量使用。 【儿童用药】 婴儿及儿童不宜使用。 【老年用药】尚不明确 【药物相互作用】 尚不明确 【药物过量】尚不明确 药物分析方法名称： 丙酸氯倍他索乳膏－丙酸氯倍他索－高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定丙酸氯倍他索乳膏中丙酸氯倍他索的含量。 本方法适用于丙酸氯倍他索乳膏。 方法原理： 供试品经甲醇稀释并加入内标后，置60℃水浴中加热5分钟，小心振摇使丙酸氯倍他索溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，放至室温，取续滤液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测丙酸氯倍他索的峰面积，计算出其含量。 试剂： 甲醇 仪器设备： 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按丙酸氯倍他索峰计算应不低于2000。 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相：甲醇 水=65 35 2.2 检测波长：240nm 2.3 柱温：室温 试样制备： 1. 内标溶液的制备 精密称取醋酸氟轻松适量，加甲醇制成每1mL中约含0.15mg的溶液，即为内标溶液。 2. 对照品溶液的制备 精密称取丙酸氯倍他索对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液，精密量取该溶液与内标溶液各5mL，置50mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。 3. 供试品溶液的制备 精密称取供试品适量（约相当于丙酸氯倍他索1mg），置50mL量瓶中，精密加内标溶液5mL，加甲醇约30mL，置60℃水浴中加热5分钟，小心振摇使丙酸氯倍他索溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，放至室温，取续滤液，即为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长240nm处测定丙酸氯倍他索（C25H32ClFO5）的峰面积，计算出其含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.81。 药理毒理本品作用迅速，是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用，其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄作用。 药代动力学本品外用后可通过完整皮肤吸收。吸收后与系统给予皮质类固醇在体内的代谢一样，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。 其它信息【贮藏】密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。 【包装】低密度聚乙烯药用软膏管，每支10g。 【有效期】24个月 【执行标准】《中国药典》2005年版二部 【批准文号】国药准字H41021740 |
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