词条 | 多库酯钠片 |
释义 | 多库酯钠片是什么多库酯钠片是一种以多库酯钠为原料的药品。它是一种大便软化剂,广泛应用于偶发性便秘、大便软化及预防粪便干结。 多库酯钠片的历史由来1955年,美国Lloyd Brother公司研发多库酯钠成功并首次在美国上市; 1993年,多库酯钠片被美国FDA批准为Ⅰ类(即公认最安全有效)非处方药。 多库酯钠片在中国2008年,多库酯钠片由湖南华纳大药厂有限公司独家研发成功; 2010年,多库酯钠片首次在中国大陆上市。 多库酯钠片的适用人群老年性便秘 术后、骨折等长期卧床病人便秘 心血管疾病患者便秘 肛肠疾病患者便秘 妊娠期便秘 药源性便秘,如精神疾病患者、帕金森综合症患者、肿瘤患者等人群的便秘 儿童便秘 适用于其他需要促进排便,排便不宜用力的人群 多库酯钠片的特点机理特点:软化大便,预防粪便干结。 离子型表面活性剂,降低粪块表面张力,促进水及脂类溶于大便中,从而软化大便 可使粪便容易通过直肠,排便无需费力 适用于需软化粪便、排便不宜用力的患者 疗效特点:促进排便,权威指南推荐 美国多家权威指南推荐,在美国有近60年的临床应用验证 有效软化粪便预防便秘,显著提高癌症病人生活质量 安全性特点:不吸收、无腹泻、适用于所有需促进排便的患者。 作用温和,可形成正常排便,并可长期服用 不吸收入血、无腹泻、不产生电解质紊乱、不产生泻剂依赖,避免泻剂带来的不便,差旅途中可用 老年人、孕产妇均可使用 多库酯钠片的说明书多库酯钠片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:多库酯钠片 英文名称:Docusate Sodium Tablets 汉语拼音:Duokuzhina Pian 【成份】本品主要成份为多库酯钠。 其化学名称为:2—磺酸基丁二酸二(2—乙基)己酯钠盐。 其化学结构为: 分子式:C20H37NaO7S 分子量:444.56 【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色或类白色。 【适应症】用于偶发性便秘。 【规格】 100mg 【用法用量】 口服。成人一天1~3片,首次排便之前服用高剂量,维持阶段服用较低剂量,1~3天后起效。 【不良反应】 1、在推荐口服剂量下,病人能较好的耐受,个别病人可发生腹胀、腹痛、口苦、皮疹。 2、体外细胞培养试验发现,多库酯钠对肝细胞具有一定的细胞毒作用,多库酯钠单独使用或者与酚丁类药物(oxyphenisatin)同时使用,均对肝细胞具有细胞毒性,但其肝脏毒性未在体内研究和临床研究中得到证实。 3、多库酯钠可能增强其它药物肝脏毒性,故不宜与其它具有肝毒性的药物同时使用。 4、多库酯钠可引起肠道粘膜的形态学改变,但这种改变的病理生理学意义尚不明确。 【禁忌】 1、对本品过敏者禁用。 2、禁止与其它具有肝脏毒性的药物同时使用。 3、肠梗阻(尤其是粪便嵌塞所致)者禁用。 【注意事项】1、如出现腹痛、恶心、呕吐等症状超过二周,使用本品前需咨询医师。 2、如使用本品后无效或便血,需立即停止使用咨询医师。 3、本品可增加石蜡油等的吸收,不宜与石蜡油等矿物油同时使用。 4、本品作用温和,起效也较缓慢,口服后1~3天才能见效,不宜用于肠镜手术前清洁肠道的患者或需要立即通便的患者。 5、本品口服后基本不吸收,药物均随肠内容物排出,因此可能影响肛管手术患者伤口的愈合; 【孕妇及哺乳期妇女用药】 曾有文献报道,母亲由于过量服用多库酯钠引起新生儿低血镁症。孕妇及哺乳期妇女使用本品前请咨询医师。 【儿童用药】多库酯钠在国外被批准用于儿童,用法为:6~12岁儿童每天100mg;12岁以上儿童每天100~300mg。目前国内尚未进行多库酯钠用于儿童的临床试验。 【老年用药】尚不明确。 【药物的相互作用】 1、本品与其它药物同时服用时,可使药物的吸收或肝脏摄取增加。 2、本品可增加液状石蜡的吸收。 3、多库酯钠可能增强其他药物的肝毒性,故不宜与其他具有肝毒性的药物同时使用。 【药物过量】 未进行该项试验,且无可靠参考文献。 【药理毒理】 本品为表面活性剂,口服后在肠道内促使水和脂肪类物质浸入粪便,从而发挥软化粪便的作用。 【药代动力学】 本品口服后经胃肠道吸收,经胆汁排泄。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【包装】 PVC、铝箔泡罩包装, 12片/板×1板/盒 【有效期】24个月 【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH10682008 【批准文号】国药准字H20080620 【生产企业】 企业名称:湖南华纳大药厂有限公司 地 址:湖南浏阳生物医药园区 多库酯钠片的生产厂家湖南华纳大药厂有限公司生产,【批准文号】国药准字H20080620 |
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