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词条 茶碱麻黄碱胶囊
释义

含量

本品含茶碱(C7H8N4O2·H2O)应为标示量的93.0%~110.0%;含盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

鉴别措施与方法

(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸麻黄碱60mg),加水6ml,振摇5分钟,滤过(滤渣保留),取滤液1ml,加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠溶液1ml,即显蓝紫色;加乙醚1ml,振摇后,放置,乙醚层显紫红色,水层变成蓝色。

(2)取鉴别(1)项下的滤渣,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣显浅红色,遇氨气即变为紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。

含量测定

茶碱取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于茶碱0.1g),置250ml量瓶中,加乙醇与水(1:1)的混合溶液使茶碱溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另精密称取茶碱对照品约0.1g,置250ml量瓶中,加乙醇与水(1:1)的混合溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置50ml量瓶中,加乙醇与水(1:1)的混合溶液

至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)在285nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

盐酸麻黄碱对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥2小时的盐酸麻黄碱对照品约25mg,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备精密称取本品内容物适量(约相当于盐酸麻黄碱25mg),置50ml量瓶中,加水振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液即得。

测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,各精密量取5ml,分别置分液漏斗中,加饱和碳酸钠溶液1ml与过碘酸钠溶液(1→50)2ml摇匀,放置15分钟,精密加入环已烷20ml,振摇提取2分钟,静置分层,弃去水层,环已烷层再次沿分液漏斗壁轻轻混匀,由分液漏斗上口移入吸收池中,以5ml水同法制备为空白,在242±1nm的波长处分别测定环已烷提取物的吸收度,计算,即得。

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更新时间:2024/12/23 15:08:50