| 词条 | 北京双鹭药业股份有限公司 |
| 释义 | 北京双鹭药业股份有限公司主要从事基因工程药物的研究开发、生产和经营。其前身为1994年12月成立的"北京白鹭园生物技术有限公司"。 企业简介北京双鹭药业股份有限公司 1998年7月公司更名为"北京双鹭药业有限责任公司"，2000年8月，公司改制成立股份有限公司。2004年9月，"双鹭药业"股票（代码002038）在深圳证券交易所隆重上市。 公司成立以来，始终秉承"以质量求生存，以创新求发展"的企业理念，10年来，研究开发并投放市场具有自主知识产权的2个国家一类新药和8个国家二类新药。同时，尚有近20个独立承担的国家一、二类新药正处于实验室到临床试验等不同研究开发或申报生产阶段，未来两年，公司将有数十个新产品陆续投放市场。一些研究开发项目，曾多次获得北京市及国家科技进步一、二等奖。 公司于1997年、2000年和2002年先后四次作为企业独立申请并获国家"863"计划基金资助，两个项目获国家技术创新基金资助。1996年10月，被北京市科委认定为高新技术企业，1999年被列入北京市重点扶持企业、生物制药领域骨干企业。2000年、2003年和2004年三次全公司所有剂型均通过国家药品监督管理局中国药品质量认证（GMP）。2000年7月通过国家科技部和中国科学院组织的高新技术企业认定（双高认定），是4项国家"863"计划成果的产业化基地。 因2009年医改不明朗，医药行业竞争激烈，市场对双鹭药业能否保持高增长心存疑虑，导致上半年火爆牛市行情中，走势疲弱，被市场评为09年十大熊股第二位。 人力资源公司现有员工近200余人，研究生以上学历和具有中级职称以上的员工占员工总数的38%，具有大专以上文化程度的员工占员工总数的70%，各类技术人员的数量占员工总数的90%。总经理徐明波博士是公司技术创新的总负责人，是国内知名的基因工程中、下游技术专家，拥有3项专利和6项科研成果，是北京市有突出贡献的专家、享受政府特殊津贴。 公司重视人力资源工作，坚持以人为本，注重发挥人的潜能，尊重人的个性，努力为员工创造实现自我、充分展示个人才华的工作环境，公司各主任、主管职位每年向全公司员工公开竞聘，竞争上岗，为每一位员工提供个人发展的充分空间，公司注重培训工作，把培训工作纳入日常管理工作中，使员工不断提高和完善自己，公司注重企业文化，主张先做人，后做事，诚实敬业，乐观进取。 企业文化公司重视人力资源工作，坚持以人为本，注重发挥人的潜能，尊重人的个性，努力为员工创造实现自我、充分展示个人才华的工作环境，公司各主任、主管职位每年向全公司员工公开竞聘，竞争上岗，为每一位员工提供个人发展的充分空间，公司注重培训工作，把培训工作纳入日常管理工作中，使员工不断提高和完善自己，公司注重企业文化，主张先做人，后做事，诚实敬业，乐观进取。 技术实力技术雄厚的生物医药技术中心——北京市认定的企业技术中心、博士后科研工作站 高科技产业离不开强有力的技术支持。公司设立的北京双鹭医药生物技术中心作为公司的药物研究和中试基地，为公司不断开发国内外领先的生物及化学药品提供了强有力的技术保障。 中心下设分子生物学生化研究室、化学药品室、中试研究室和新药评价室。共有 60 余名专职研究开发人员，其中 60% 具有博士、硕士学位或中高级专业技术职称，中心学术带头人徐明波博士为国家有突出贡献的专家并享受政府特殊津贴。中心研究开发投入逐年增加，占公司销售收入 15% 以上。产品开发成本低、周期短、速度快、效率高，使其在同行业中脱颖而出。近几年中心成功地研制了数十种新药并陆续推向市场。 质量管理公司引入先进的质量管理理念，实施全面质量管理，重视质量管理中人的因素，在质量管理中坚持预防为主、系统管理、顾客至上和质量效益的原则。先后获得质量管理规范单位和名牌产品等荣誉称号，在全国率先通过GMP认证（前5%）。 公司设有直属总经理领导的质量保证部，全面负责药品的质量监督和质量检验，下设质量保证（QA）和质量控制部（QC），质控部设有生物检验室、化学检验室、动物室、留样观察室等，并配备了符合检验需要的仪器，如液相色谱仪，气相色谱仪、红外光谱仪、溶出度仪、紫外分光光度计、薄层色谱仪等。 QA职责物料、中间品、成品的放行审核 审核不合格品的处理程序 生产全过程的监控及环境监测 供货商质量体系的评估 负责组织实施全公司的质量培训 QC职责质量标准及操作规程的建立 物料、中间品、成品的取检、检验 稳定性考察(原料、中间品及成品) 制定质量管理和检验人员的职责，制定检验用设备、仪器、试剂、标准品、培养基、检定菌、实验动物的管理办法 辉煌历程2000年之前[1994 年 12月] 北京白鹭园生物技术有限责任公司在北京八大处高科技园区成立； [1995年 5月] Ⅰ期工程竣工； 6月 开始二类新药粒生素(rhG-CSF)的中试； 10月 粒生素通过中国药品检定所检定； [1996年 6月] 卫生部批准粒生素人体临床试验; [1997年 6月] 欣吉尔（125AlaIL-2）被卫生部批准临床试验; 10月 扶济复(rh-bFGF)被卫生部批准临床试验,并被列入国家"863"计划; 10月 Ⅱ期工程开工建设, 公司取得《药品生产企业许可证》 [1998年 5月] 粒生素获得新药证书和批准文号； 8月 Ⅱ期工程竣工，公司更名为"北京双鹭药业有限责任公司"； [1999年 3月] 欣吉尔获得新药证书并正式投产； 9月 rhIL-11通过中国药品生物制品检定所检定； 11月 rhG-CSF被列为国家重点新产品 12月 rhG-CSF获北京市科技进步二等奖； [2000年 1月] 公司粒生素和欣吉尔生产车间通过中国药品质量认证（GMP认证）； 2月 rh-bFGF被列为国家"863"计划重大产业化项目； 粒生素、欣吉尔被北京市政府评为"科技之光"优秀产品奖； 3月 一类新药rh-bFGF获新药证书并投放市场；rhIL-11被国家药品监督管理局批准临床研究。 4月 rh-bFGF被列入国家级火炬计划并获国家创新基金资助； 4月 百克级中试工艺及临床研究被列为国家"863"计划基金资助项目(项目编号：Z18-03-27)。 6月 欣吉尔被列为国家重点新产品，获北京市科技进步二等奖； 7月 通过科技部和中科院组织的高新技术企业认定（双高认定）； 8月9日 经北京市人民政府批准，北京双鹭药业股份有限公司成立。 12月 注射用重组人新型白介素-2获北京市科技进步二等奖。 2001年度[2001年1月] 注射用重组人新型白介素-11获国家企业技术创新基金资助。 9月 注射用重组人新型白介素-11被列入国家级火炬计划。 12月 双鹭医药生物技术中心被北京市认定为市级企业技术中心。 12月 重组人碱性成纤维细胞生长因子获北京市科技进步一等奖。 2002年度[2002年3月] 双鹭牌红欣生血胶囊获国家卫生部国产保健食品批准证书和《卫生许可证》。 4月 一类新药扶济复（重组人碱性成纤维细胞生长因子）获正式生产批文。公司获准设立企业博士后工作站。 5月 利塞膦酸钠及片（5mg、30mg）获临床研究批文; 9月 立生素（重组人粒细胞集落刺激因子）获北京市名牌产品和"质量管理先进单位"称号，公司Ⅲ期工程竣工。 11月 公司外用重组人碱性成纤维细胞生长因子，冻干粉针剂，片剂，胶囊剂、颗粒剂通过中国药品质量认证（GMP）认证。 12月 公司新型干扰素和甲状旁腺激素2个项目获国家"十五"重大科技专项资助。 2003年度[2003年1月] 公司再次通过GMP认证。 3月 二类新药迈格尔（白介素-11）在国内第一家获新药证书和生产批文。 3月 雷宁（氯雷他定分散片）、固通宁（鲑鱼降钙素注射液）获生产批文。 4月 重组人新型复合α干扰素（122Arg）注射液获临床研究批文（批件号：2003L00337） 4月 鲑鱼降钙素注射液（项目编号：031200022B）被列入北京市高新技术成果转化项目 5月 注射用苦参碱获生产批文(国药准字H20030735) 6月 替米沙坦胶囊及片获临床研究批文,批件号：2003L02074和2003L02073 6月 复方盐酸二甲双胍片获临床研究批文,批件号：2003L02130 8月 替莫唑胺胶囊 化药二类 获临床研究批文,批件号：2003L03265 9月 醋酸奥曲肽注射液获临床研究批文 10月 注射用庚铂 化药二类 获临床研究批文,批件号：2003L03752 10月 二类新药扎来普隆及胶囊获得生产,批准文号：国药准字H20031054 11月 "重组新型复合干扰素在预防和治疗非典型肺炎中的应用"发明专利初步审查合格. 12月 徐明波总经理被评为第十三届北京优秀青工程师标兵。 2004年度[2004年1月] 公司再次通过药品GMP认证,证书编号F2850.认证范围：片剂、胶囊剂、原料药（鲑鱼降钙素） 1月 "人甲状旁腺激素基因突变体合成、表达、制备及应用"国家知识产权局发明专利进入实审程序（专利公开号：CN1465703A ） 1月 "创面延迟愈合发生机制与促愈合基因工程一类新药的研发与应用"获得国家科技进步二等奖。 3月 溶菌酶含片获国家食品药品监督管理局生产批文 3月 重组人白细胞介素-2注射剂水针获得国家食品药品监督管理局药品注册批件及新药证书. 国药准字S20040020及国药证字S20040014。 4月 "抗艾滋病新药：司他夫定"荣获北京市科学技术进步三等奖。 5月 奈哌地尔片、依托度酸缓释片、注射用亚叶酸钙获SFDA生产批准文号。 9月 公司在深圳证券交易所成功上市。 9月 硫酸奈替米星注射液获国家食品药品监督管理局药品注册批件。 10月 替米沙坦片剂、原料药，盐酸托烷司琼胶囊、原料药获国家食品药品监督管理局药品注册批件及新药证书；注射用胸腺五肽、原料药获国家食品药品监督管理局药品注册批件。 11月 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）获国家食品药品监督管理局药品注册批件及新药证书。 2005年度[2005年1月] 注射用头孢他啶获生产批文（国药准字H20053045） 2月 “重组人白介素－11的研制和应用”获北京市科学技术进步三等奖 羟喜树碱注射液获生产批文（国药准字H20053666） 立生坦（溶菌酶肠溶片）获生产批文 3月 生长抑素、注射用生长抑素获生产批文 欣复赛（利巴韦林片）获生产批文 4月 立生平（环孢素注射液）获生产批文 盐酸左氧氟沙星胶囊、盐酸克林霉素注射液、注射用头孢曲松钠获生产批文 5月 公司被评为中关村科技园区“五年上台阶”海淀园“自主创新明星企业” 公司注册资本由6900万元增加至8280万元 立生安（盐酸格拉司琼注射液）获生产批文 7月 注射用亚叶酸钙（0.35g）获生产批文 8月 门冬酰胺酶、注射用门冬酰胺酶获生产批文 替米沙坦胶囊获新药证书及生产批文 9月 公司在全景网举行股权分置改革投资者网上交流会 注射用果糖二磷酸钠、盐酸伐昔洛韦获生产批文 10月 鲁宁（辛伐他汀片）获生产批文（国药准字H20058534） 注射用胸腺五肽（10mg）获生产批文（国药准字H20058462） 11月 公司完成股权分置改革 公司控股子公司双鹭立生获《药品生产许可证》（证书号：京HZ 20050020） 奥扎格雷获生产批文（国药准字H20058593） 立生威（注射用更昔洛韦）、立生舒（注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠）获生产批文 12月 盐酸克林霉素胶囊、注射用奥扎格雷钠获生产批文 盐酸托烷司琼注射液获新药证书及生产批文 2006年度[2006年1月] 鲑降钙素注射液（2ml:20ug）获生产批文（国药准字H20060056） 2月 公司荣获北京市纳税A级企业称号 公司公布股票期权激励计划草案 尼麦角林、注射用尼麦角林获生产批文 氯雷他定分散片（5mg）获生产批文（国药准字H20060157） 3月 注射用甲磺酸培氟沙星获生产批文（国药准字H20064252） 4月 克林霉素磷酸酯注射液、盐酸尼莫司汀（原料药）获生产批文 盐酸尼莫司汀获新药证书（国药证字H20060284） 5月 阿奇霉素颗粒/胶囊、阿魏酸钠氯化钠注射液获生产批文 6月 注射用门冬酰胺酶、注射用盐酸尼莫司汀、注射用头孢尼西钠、注射用炎琥宁获生产批文 注射用重组人白介素－2 注射液（150万）IU获生产批文（国药准字S20060054） 7月 公司一类生物制品“注射用重组人甲状旁腺激素”获临床试验批件（批件号：2006L01495） 欣尔金（紫杉醇注射液）获生产批文（国药准字H20066640） 盐酸伐昔洛韦片、灭菌注射用水获生产批文 8月 欣瑞金（酒石酸长春瑞滨注射液）获生产批文（国药准字H20067722） 9月 重组人粒细胞集落刺激因子注射液（250ug/瓶）获生产批文（国药准字S20063116） 10月 公司董事长、总经理徐明波先生获北京市第三届优秀青年企业家（金奖）称号 11月 公司限售股份首次上市流通，实际可上市流通股份数量为1,063.17万股 2007年度[2007年1月] 公司控股子公司双鹭立生获《药品GMP证书》（证书编号：H4111） 2月 公司荣获北京市纳税重点企业称号 立生素预充式新包装获国家食品药品监督管理局注册批件 4月 公司入选北京市中关村科技园区百家创新型试点企业 7月 注射用重组假丝酵母尿酸氧化酶获新药临床试验批件 10月 一类新药“注射用重组人甲状旁腺激素”进入II期临床研究 欧宁(胸腺五肽注射液)获生产批文(国药准字H20070219) 11月 注射用头孢呋辛钠(三规格)获生产批文(国药准字H20073775、H20073776、H20073777) 12月 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉针剂再次获《药品GMP证书》 2008年度[2008年1月] 徐明波董事长入选“新世纪百千万人才工程”国家级人选 4月 徐明波董事长荣获“2008年首都劳动奖章” 注射用重组人生长激素(4IU)获药物临床试验批件(批件号：2008L02056) 6月 公司获批技术改造国产设备投资抵免企业所得税 氨酚曲马多片、吗替麦考酚酯分散片获生产批件(国药准字H20080394、国药准字H20080403) 公司获得中关村科技园区海淀园创新发展二十年特别贡献奖 8月 阿德福韦酯胶囊、阿德福韦酯原料获生产批件(国药准字H20080497、国药准字H20080496)及新药证书(国药证字H20080202、国药证字H20080201) 公司受让的一类新药“818项目”原料和片剂获得临床批件(2008L4124、2008L4114) 9月 利塞膦酸钠片及原料获生产批文(国药准字H20080518、国药准字H20080515) 10月 注射用三氧化二砷获生产批文(国药准字H20080664) 12月 片剂、胶囊剂再次顺利通过GMP认证 2009年度[2009年3月] 公司及徐明波总经理双双荣获“中关村科技园区20周年突出贡献奖” 4月 奥美拉唑肠溶胶囊、环孢素软胶囊获生产批件(国药准字H20093308、国药准字H20093398) |
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