简介

鉴别与化验(鉴别 检查)

简介

类别 抗胆碱药。

规格 1mg

贮藏遮光，密封保存。

有效期暂定2年。曾用名：氢溴酸苯扎托品片

性状本品为白色片。

鉴别与化验

鉴别

取本品25片，置50ml量瓶中，加水振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，用垂熔漏斗滤过，取续滤液照下述方法试验。(1)取上述滤液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在258nm的波长处有最大吸收，在244nm的波长处有最小吸收。(2)取上述滤液1ml，置蒸发皿中，于水浴中蒸后，加甲醛硫酸试液，即显黄色。(3)取上述滤液，应显溴化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

检查

有关物质精密称取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸苯甲托品15mg)，置5ml量瓶中，加氯仿充分振摇使氢溴酸苯甲托品溶液并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用氯仿稀释制成每1ml中约含氢溴酸苯甲托品60μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验，吸取上述两种溶液各40μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲醇(9:0.8)为展开剂，展开后，取出，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深(2%)。含量均匀度取本品1片，置100ml碘瓶中，加水15ml与稀硫酸1.5ml，振摇10分钟，使氢溴酸苯甲托品充分溶解，加氢氧化钠试液5ml后，精密加入氯仿50ml，振摇10分钟，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(中国药典2000年版二部附录ⅩE)。