药品简介

功能主治

临床研究(药理毒理 药代动力学 不良反应 药物相互作用 注意事项)

药品简介

药品类型：抗感染药

中文名：罗红霉素分散片

通用名：倍沙

产品英文名：Roxithromycin Dispersible Tablets

药品性状：本品为白色片，味甜，微苦。

产品规格：0.15克*12片

药品成分：本品主要成分为罗红霉素

用法用量：口服，成人每次0.15g，每日二次，或遵医嘱，小儿每公斤体重5～10mg/天，分两次服用。

贮藏方法：遮光密封保存。

功能主治

1、适应于敏感菌株引起的下列感染： （1）上呼吸道感染； （2）下呼吸道感染； （3）耳鼻喉感染； （4）生殖器感染（淋球菌感染除外）； （5）皮肤软组织感染；

2、用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

临床研究

药理毒理

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A” 位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

药代动力学

口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax)，为6.6～7.9 mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4～15.5小时。

不良反应

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及 AST升高）、外周血细胞下降等。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

注意事项

1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。

2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。

3．本品与红霉素存在交叉耐药性。

4．食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。

5．服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。