| 词条 | 北京宏马明泰生物科技有限公司 |
| 释义 | 公司简介北京宏马明泰生物科技有限公司是2004年注册于中关村科技园的全国首家兽药咨询公司。经过6年多的发展，公司在兽药行业积累了丰富的经验，拥有一支专业的咨询团队，能在第一时间准确掌握业内动态及相关政策法规，并与相关政府部门有着良好的沟通和合作。截止目前，公司与全国近300家兽药企业建立了长期合作伙伴关系。更值得一提的是，在近6年的时间里本公司帮助全国200多家兽药企业顺利通过了兽药GMP论证，赢得了客户的广泛信赖。 核心优势为提高我国兽药生产水平，规范兽药生产活动，保证兽药质量，中华人民共和国农业部明确指出兽药生产自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP》规范实施过渡期。从2006年1月1日 起，未取得GMP认证书的企业不允许再生产。我公司的目的是协助企业通过GMP检查、提高兽药生产人员的素质、提高兽药生产整体管理水平。我公司得到了以中国农业部兽药GMP工业委员会的专家为代表的一批经验丰富的顾问的支持。从全面、系统、准确的掌握了我国兽药企业GMP认证的总体进展情况，拥有一支具有丰富经验的专职咨询员队伍。他们曾经在国内的大型制药企业、合资企业里长期从事生产管理和质量管理，熟悉GMP的内容和认证条款，有丰富的咨询和认证经验。目前已经成功地向不同规模、不同类型、不同剂型产品的企业提供了GMP认证咨询服务，对如何以较少的投资，在较短的时间内有效的组织实施GMP认证积累了较为丰富的经验。我公司经过GMP认证咨询工作，对于这样一个专业化的质量认证体系咨询服务项目，具有一套严格按照现代企业管理标准制定的质量保证体系和运作程序，能够确保企业一次性通过GMP现场的严格检查。 服务理念以与企业利益一致的角度出发，作企业的顾问，协助企业制定合理、经济实用并留有未来发展空间的厂区总体规划方案，车间工艺布局方案，硬件整改方案；协助企业选择符合GMP要求的图纸；协助企业选择施工单位和对工程进行符合GMP要求的质量监督和验收。以其自身饿技术和经验积累，以及对GMP认证标准有较为精确的理解，在确保企业顺利通过GMP认证检查的前提下，可以为企业节省数十万乃至数百万的建设或改造资金，缩短企业通过GMP认证的时间。 在注重认证结果的同时,更注重在完成GMP认证的过程中,使企业职工的业务素质得到真正的提高.在软件编制过程中,以提供方法为主,强调从企业的实际出发,通过”文件编制方法培训、企业相关人员自己动手编写与初审、咨询人员反复指导修改、文件定稿与下发执行、现场指导与纠错、考试、自查、模拟检查“这一实实在在的过程，帮助企业真正理解GMP的精髓，为企业带来长久的利益。在实现GMP认证咨询目标的同时，还希望通过这一过程，加深与企业的相互了解，建立长期的合作关系，在通过GMP认证后，依然可以建立对企业培训、新兽药研究、新兽药报批和注册等方面的咨询服务，因而十分重视服务质量，重视企业的长期利益。 主要服务项目兽药GMP认证。 新兽药申报注册。 批准文号核发。 兽药政策咨询。 进口饲料注册。 进口兽药注册。 原料药出口代理。 GMP申报资料的预审递交。 GMP证书领取/生产许可证换发。 外省兽药企业驻京代理 新药申报注册1. 新药立项技术，市场风险评估； 2. 试验方案审定，试验单位的推荐； 3. 协助组织临床试验、指令检验； 4. 试验结果的分析、报告的撰写； 5. 根据客户需要，撰写、制作全套符合技术审评要求的、高质量的申请文件； 6. 负责追踪注册审评的全过程，代表客户解决注册中所遇到的各种问题； 在与客户协定的时间内，以最少的投入帮助客户一次性通过国家的注册审批。 批准文号核发我们拥有技术部和客服部，帮助企业预审、上报、追踪，以最合理的价格，最便捷的方式帮助企业一次性顺利取得文号，批准文号上报前专家预审，确保商品名。 国内、进口饲料注册1、 进口饲料和饲料添加剂登记代理。 2、 新饲料和新饲料添加剂证书核发代理。 饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可代理 兽药GMP认证（新建、改扩建、复验）复验：为迎接兽药GMP复验高峰，本公司特别成立了GMP复验小组，以帮助兽药企业顺利通过GMP复验，咨询范围包括：文件修订；指导批生产记录、批检验记录、再验证记录等所有记录的填写；人员培训；模拟检查；申报资料的预审递交；GMP证书领取；政府事务等。 新建/改扩建咨询范围包括：厂区规划；GMP车间图纸设计；硬件工程；全套软件编制；验证指导；人员培训；模拟检查；申报资料的预审递交；政府事务等。 主要合作企业山东齐鲁动物保健品。 山西新世纪生物制药有限公司。 山东圣旺药业股份有限公司。 江西天正动物药业有限公司。 内蒙古华玉生物有限公司。 哈尔滨民丰动物药业有限公司。 吉林省敦化市富康动物药品。 湖南泰丰动物药业有限公司。 潍坊中牧利德药业有限公司。 宁夏多维泰瑞制药有限公司。 潍坊富邦药业有限公司。 长春市方亚兽药厂。 新疆天康畜牧生物科技有限公司。 |
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