奥罗星(口腔粘膜溃疡无机诱导活性敷料)

简 介

一. 产品背景

口腔复发性阿弗他溃疡(RAU)是常见的口腔粘膜病,患病率高达20%左右.其具有周期性反复发作的特点.虽然具有自限性,轻型RAU经过10-14天,重型RAU经2-3月会自行愈合,但发病后溃疡面引起的疼痛影响患者的工作及生活.目前口腔RAU的治疗以局部为主,方法包括含漱剂、含片、抗生素软膏等,这些局部治疗仅能预防或控制溃疡面的继发性细菌感染,而不具有主动诱导口腔上皮细胞在溃疡面上快速生长,溃疡面快速愈合的生物作用.

二.产品简介

2.1概述

本项产品------“奥罗星”口腔粘膜溃疡无机诱导活性敷料,是美国波士顿大学周来生教授的原创发明性产品,由江苏阳光集团江苏阳生生物工程有限公司生产.

本项口腔粘膜外用敷料产品的主要有效成分一组无机元素的特异性组合,不含有机化合物、生物蛋白质、激素及抗菌类成分,其主要应用具有人体上皮细胞再生诱导作用的无机元素为敷料的生物活性成分,主动地诱导上皮细胞增生,有效地中和创面的酸性渗出物,促进伤面快速愈合.

2.2 产品原理与其他同类产品相比的优点:

目前口腔溃疡局部用药的产品主要包括抗菌类制剂和激素类产品，这些产品具有明显局限性,单一的或复合的抗菌类仅能用于控制口腔溃疡继发性细菌感染,而不具有主动诱导口腔粘膜上皮细胞增殖 促进创面快速愈合的生物作用,也易造成感染性口腔粘膜溃疡患者,易感染扩散、创面变大,另外长期应用易产生激素类毒副反应.

奥罗星与其他同类材料相比所具有的优点在于:

1)以具有人体上皮细胞再生诱导作用的元素为敷料的生物活性成份,能主动地诱导上皮细胞增生,促进伤口快速愈合.现有的其它外用敷料均不具有这类促进伤口愈合的生物功能.

2)可有效地中和创面的酸性渗出物,有利于创面的快速愈合.现有的其它外用敷料均不具有中和酸碱度的作用.

3)性能稳定,使用方便.

2.3 临床试用

本产品在国家药理基地上海第二医科大学附属第九人民医院和第四军医大学附属口腔粘膜医科完成了临床试用,并取得了国家药监局准字号批文[苏食药监械(准)字2010第2640095号].

2.4产品功能、适用范围、剂型:

奥罗星可用于治疗适用于复发性阿弗他溃疡等各口腔粘膜溃疡.

贴膜型独创性的应用缓释技术,最大限度保证了产品对患处的作用时间并便于患者使用.此项技术已申报国内外观设计专利.