词条 | 北京倍爱康生物技术有限公司 |
释义 | 北京倍爱康生物技术有限公司(简称倍爱康)是国内首家在美国NASDAQ上市的中国医疗技术公司的全资子公司,是目前国内唯一一家获得GMP认证的微粒子固相免疫试剂的生产商,也是目前中国最大、最规范的第三代“(磁)微粒子分离化学发光”免疫诊断试剂生产商。地处北京市丰台区高科技园区内,是北京市科委认定的高新科技企业。 公司简介目前拥有年设计生产能力为1亿个测试的磁微粒分离免疫定量检测试剂的GMP标准试剂生产厂房,并拥有多项国内发明专利。现在,倍爱康为国内数千余家客户提供可靠的产品和优质的服务,自2004年起,产品开始远销海外。 发展历程1999年 独家引进意大利ADALTIS公司的磁微粒分离酶免检测系统,形成自主知识产权 2000年 获科技部创新基金;国家计生委推荐产品;卫生部医药科技发展研究中心行业计划单位 2001年 通过ISO9001:2000标准的质量体系认证 2002年 建成GMP标准2000M2的磁微粒分离免疫定量检测试剂生产平台与研发基地,再次获科技部创新基金 2003年 获得《药品生产许可证(体外诊断试剂)》 2005年 获得国家《药品GMP证书》 2006年 国内首家研发成功并生产“磁微粒分离化学发光免疫定量检测系统(EKON-CLIA)” 倍爱康目前产品分为两个系列: 一、磁微粒分离酶免疫诊断试剂(简称,磁酶免)和仪器; 二、磁微粒分离化学发光免疫诊断试剂(简称,化学发光)和仪器; 目前市场销售的试剂检测项目包括: 甲状腺功能类:T3,T4,FT3,FT4,TSH,TOP-Ab,TG-Ab 性腺相关类:E2,P,T,LH,FSH,PRL,E3,HCG,F-beta-HCG,Cortison. 肿瘤标志物类:CA125,CA153,CA199,CEA,AFP,Feritin,PSA,F-PSA,CA50,CA724,SCC,NSE 血吸虫相关:血吸虫可溶性抗体(Sj-SEA-Ab) 乙肝类:HBs-Ag,HBs-Ab,HBe-Ab,HBe-Ag,HBc-Ab 食品安全相关类:黄曲霉毒素总量,黄曲霉毒素B1,瘦肉精,氯霉素 中国医疗技术公司中国医疗技术公司为中国第一家在美国纳斯达克上市的医疗技术公司,是专业从事体外诊断设备、试剂的研发、生产和销售一体化的高新技术企业。中国医疗技术公司在华拥有北京源德生物工程有限公司、北京金菩嘉医疗科技有限公司、北京倍爱康生物技术有限公司三家全资子公司,员工近千人。公司组建了强大的科研队伍,具有国际先进技术水平的生产工艺及严格的质量管理和控制体系,并报有多项国际及国内专利。目前,公司业务覆盖全国近400家三甲医院和3000多家二级医院。 其他相关北京倍爱康生物技术股份有限公司于1999年1月在北京中关村科技园丰台园登记设立,是北京市科委认定的高新技术企业。倍爱康公司是目前国内唯一一家获得GMP认证的微粒子固相免疫试剂的生产商,也是目前中国最大、最规范的第三代“(磁)微粒子分离化学发光”免疫诊断试剂生产商,注册资金3699.0699万元。 获得国家药监部门产品注册证 获得GMP认证 通过ISO9001质量体系认证 获得中国政府各种支持: 国家创新基金 高新技术成果转化项目 承担国家科技项目,如863项目子课题 倍爱康的主要产品包括: 化学发光免疫定量测定系统(仪器与试剂,磁微粒分离法)、 磁微粒分离酶免疫定量系统(仪器与试剂) 秉承持续发展的目标,公司一直专注于新技术的开发,现已拥有多项国内的发明专利,并在自产的产品上获得了极好的应用效果。在国内,我们为数千余家客户提供产品和服务;并且自2004年起,我们开始将产品远销海外。 |
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