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词条 γ干扰素释放试验分析技术(IGRA)
释义

γ干扰素释放试验分析技术IGRA是一种用于结核杆菌感染的体外免疫检测的新方法。

IGRA利用结核分枝杆菌而非牛分枝杆菌BCG株系表达的抗原刺激外周血单核产生IFN-γ。检测结果在血样采集后12至18小时得出,报告结果分为阳性、阴性和不确定。大型临床研究显示,在高质量实验室中不确定结果的发生率仅为2%~4%,因此获得有意义结果的几率均超过96%。在2011年以前,全球只有澳大利亚和英国两种γ干扰素释放试验(IGRA)试剂盒被批准用于临床检测,2011年7月,国内首款由海口VTI生物研究院研发生产的IGRA试剂盒(A.TB)正式获国家食品药品监督管理局批准。

IGRA具有多种操作优势:患者无须返回获取检测结果,并且实验室质量控制几乎可确保每次均可获得有意义的结果。IGRA的主要操作局限为其费用远高于TST。然而,大部分研究提示,在大型结核控制项目的背景之下IGRA具有较好的成本效益。IGRA的估计敏感性和特异性较高,可以大大减少潜伏性结核假阳性患者的医疗花费。

美国CDC指南建议,在当前应用TST的所有情况下均可采用IGRA替代。多个大型公共卫生机构已将TST全部替换为IGRA

因为具有高敏感性和高特异性,并且不受卡介苗和大多数非致病分枝杆菌的影响,IGRA在结核诊断中的意义正在被越来越多的临床实验所证实,尤其对于像中国这样普遍接种卡介苗的结核高负担国家,更具有重要意义。

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更新时间:2025/3/4 13:32:51