词条 | GUP |
释义 | 什么是GUPGUP,是英文"Good Using Practice"的缩写,直译为良好的使用规范。即《药品使用质量管理规范》它是指医疗机构在药品使用过程中,针对药事管理机构设置、人员素质制度职责、设施设备,药品的购进、验收、储存、养护和调剂使用,药品不良反应监测、信息反馈、合理用药等环节而制定的一整套管理标准和规程。制定GUP有助于完善药品质量监督管理体系,解决目前我国部分药品监管法规滞后的问题,不断提高医疗机构的综合素质,推动我国药品监管尽快与国际接轨。 制定实施GUP的作用制定实施GUP的作用主要有以下几个方面。 一是促进医疗机构药品使用管理的规范。GUP具有专业性、专属性、针对性、科学性、可行性和有效性等特点,针对药品使用的全过程,如药事管理及组织机构、药品供应、药品临床应用、调剂、临床药学、药学人员管理等实施全方位的质量管理,从而形成一个完善的质量管理体系。通过制定实施GUP,使医疗机构的药品使用与管理提高到一个新水平; 二是确保临床用药安全有效。医疗机构制定实施GUP,必须建立质量保证体系,提高药学人员素质;改善基础设施条件,控制可能影响药品质量的各种因素,减少或杜绝质量隐患,加之GUP与生产环节的GMP和经营环节的GSP相配套,从而有效地保证临床用药的安全、有效、稳定和合理; 三是为临床药学工作者创造条件。目前我国临床药学工作仍然处于初级阶段,通过制定实施GUP,可以法规的形式对医疗机构临床药学工作提出具体要求,规定医院临床药学的机构设置,实行临床药师制度,了解临床用药情况,对治疗药物进行监测,设计个体化给药方案,建立药学信息机构,采取多种形式宣传合理用药等;四是促进药品调剂和仓储设施与设备的改进。GUP对医疗机构药品库房、中西药调剂室的面积、温度与湿度调节以及五防设备、特殊药品的储存设备等均有明确规范,这有助于促进医疗机构药房(库)硬件设施的改进,从而达到药品储存,调剂技术的要求。 实施GUP手段推动实施GUP,医疗机构需做好的几个准备工作。 (一)领导重视是前提。院长是医院的最高管理者,也应是医院药事管理委员会的主任。实施GUP是一项系统工程,需要医院领导合理调配人、财、物资源,充分调动各环节人员的积极性,因此,领导在实施GUP的准备工作中发挥着关键与核心作用。 (二)全员参与是保证。为充分调动医疗机构全员的积极性,树立对GUP的正确认识,一要明确质量职责和质量工作程序,二要加强岗位培训和继续教育,定期对全体人员进行法律知识、专业技能、质量意识及职业道德方面的教育与培训。 (三)管理技术是手段。医疗机构准确快速掌握药品质量信息,为药品购进、验收、储存、养护、调剂使用和合理用药提供全面的信息,实现医疗机构内部信息共享,从而使药品管理各项工作井然有序,保证所使用药品符合质量标准。 (四)质量体系是核心。建立药品质量体系是实施GUP的核心,医疗机构药房一切质量管理工作应以此为依据展开,在药品购进、储存、使用、临床药学过程管理等方面都要按GUP要求有效运行。此外,医疗机构还应投入一定数量的奖金,以改善药品调剂、仓储环境和检测手段。 |
随便看 |
百科全书收录4421916条中文百科知识,基本涵盖了大多数领域的百科知识,是一部内容开放、自由的电子版百科全书。