简介

制 备 方 法

鉴 别

中国药典修订意见

简介

【　药品名称　】 通用名称：保济口服液 商品名称：保济口服液英文名称： 汉语拼音：baojikoufuye

【　成　份　】 广藿香、白芷、薄荷、菊花、蒺藜、苍术、葛根、厚朴、化橘红、薏苡仁、茯苓、广东神曲、钩藤、木香、天花粉、稻芽。辅料为蔗糖。

【　性　状　】 本品为黄棕色至深棕色的澄清液体；味甘、微辛、苦。

【　作用类别　】 本品为胃胀类非处方药药品。

【　适 应 症　】 解表，祛湿，和中。用于腹痛吐泻，噎食嗳酸，恶心呕吐，肠胃不适，消化不良，舟车晕浪，四时感冒，发热头痛。

【　规　格　】 10毫升*10支

【　用法用量　】 口服，一日3次，成人一次2瓶；3岁以上儿童一次1瓶；3岁以下儿童酌减。

【　不良反应　】 暂无。

【　禁 忌　】 1.忌食生冷油腻不易消化食物。 2.不适用于急性肠道传染病之剧烈恶心、呕吐、水泻不止。 3.吞咽食物有噎感者，尽早到医院诊治。 4.服药3日后症状无改善，或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。 5.小儿及年老体虚者，应在医师指导下服用。 6.哺乳期妇女慎用。 7.药品性状发生改变时禁止服用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

制 备 方 法

以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达45%，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达40%，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达45%，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达60%，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用。将上述提取液混合，加入适量单糖浆及苯甲酸钠溶液，充分搅拌均匀，加热煮沸0.5小时，放冷，滤过，加入已调配好的芳香水溶液（挥发油：聚山梨酯80=1：6)，加水至规定量，即得。

鉴 别

（1)取本品40ml，用乙醚振摇提取2次，第一次40ml，第二次30ml，水溶液备用；合并乙醚提取液，低温挥去乙醚，残留物加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。取白芷对照药材1g，加乙醚20ml，低温回流提取20分钟，滤过，取滤液低温挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（16：4：1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2)取化橘红对照药材1g，加醋酸乙酯20ml，加热回流提取20分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取[鉴别]（1)项下的供试品溶液8μl、化橘红对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上、以甲苯 -醋酸乙酯-甲酸（5：4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以1%三氯化铝乙醇溶液，斑点的荧光加强。

（3)取[鉴别]（1)项下乙醚提取后的水溶液，置水浴上挥尽残留的乙醚，加入聚酰胺（14-30 目)10g，充分吸附后，用水洗涤至水洗液无色，沥干水分，将聚酰胺转入具塞锥形瓶中，加丙酮 50ml，浸泡一夜，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根对照药材 1g，加入甲醇5ml，浸泡一夜，滤过，滤液置水浴上挥至约2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液8μl，对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水（13：14：20：5)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏后，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【　贮　藏　】 密封，置阴凉处

【　包　装　】 每瓶装10毫升，用玻璃瓶。

【　有 效 期　】 1年

中国药典修订意见

品名　保济口服液

来源　新药转正第17册

处方　略

原功能主治　解表，祛温，和中。

原用法用量　口服，一次10～20ml，一日3次，儿童酌减。

原注意　

原不良反应　

原禁忌　

规范后
功能主治　用于腹痛吐泻，噎食嗳酸，恶心呕吐，肠胃不适，消化不良。

规范后
用法用量　口服，一次10～20ml，一日3次，儿童酌减。

规范后
注意