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词条 哌西替柳胶囊
释义

药品名称

通用名称:哌西替柳胶囊

英文名称:Guacetisal Capsules

汉语拼音:Guaxitiliu Jiaonang

成份及性状

本品主要成份为:哌西替柳

性状:本品为胶囊剂,内含白色颗粒状粉末。

适应症

用于由感冒、急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作等引起的头痛、发热、咳嗽、多痰等症状的对症治疗。

规格及用法用量

规格:0.125g用法用量:口服:成人一次0.5g,一日3次。儿童酌减。

不良反应

偶见食欲不佳、上腹不适、血小板减少、血清丙氨酸氨基转移酶升高等。

药代动力学

本品在胃肠道内部分转变为水杨酸愈创木酚酯、愈创木酚及水杨酸。大部分被吸收后以水杨酸和水杨酸愈创木酚酯的形式分布在脑、肌肉、脂肪、睾丸、血浆、心、肝、脾、肺、肾中。主要以水杨酸的形式经肾排泄,水杨酸愈创木酚酯与血浆蛋白结合率为25.8%。

其他信息

[禁忌]:对水杨酸及本品过敏者禁用。[注意事项]:胃及十二指肠溃疡、肝功能严重损害或有出血倾向的患者慎用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]:本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

[儿童用药]:本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

[老年用药]:本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药物相互作用]:本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药物过量]:本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药理毒理]:具有非特异性抗炎解热作用。

[有效期]:36个月

鉴别

取本品内容物适量(相当于哌西替柳0.2g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml,置热水浴中溶解,滤过,用中性乙醇10ml分3次洗涤,合并滤液与洗液使成20ml,照哌西替柳项下的鉴别法(1)(2)项试验,显相同的反应。

检查

酸度 取本品内容物适量(约相当于哌西替柳1g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,置热水浴中溶解,滤过,滤液加酚酞指示液3滴,用乙醇制成氢氧化钾滴定液(0.01mol/L)滴定至显淡粉色,消耗乙醇制氢氧化钾滴定液(0.01mol/L)不得过3ml。

有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含50mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液。另取水杨酸愈创木酚酯、愈创木酚对照品分别加乙醇制成每1ml中各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(90:10)为展开剂,展开后,晾干,在105℃干燥30分钟,放冷,置碘蒸汽中显色,供试品溶液如显杂质斑点与对照品溶液的主斑点比较不得更深。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录Ⅰ E)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(53:47)为流动相,检测波长为277nm。理论板数按哌西替柳峰计算应不低于2500,哌西替柳峰与氢化可的松峰的分离度应符合规定。

内标溶液的制备 取氢化可的松,精密称定,加无水甲醇制成每1ml中约含1.4mg的溶液,即得。

测定法 取哌西替柳对照品适量,精密称定,加无水甲醇溶解并定量制成每1ml中约含1.5mg的溶液,精密量取2ml与内标溶液2ml,置25ml量瓶中,加无水甲醇稀释至刻度摇匀,取5μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取装量差异项下的内容物,混匀,研细,取适量(约相当于哌西替柳40mg),精密称定,置25ml量瓶中,加无水甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,置25ml量瓶中,加无水甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,取5μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,即得。

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更新时间:2025/2/27 4:45:41